- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01280916
Achtsames Bewusstsein in der körperorientierten Therapie zur Behandlung von Drogenmissbrauch bei Frauen
Der Hauptzweck dieser explorativen und entwicklungsorientierten Studie besteht darin, eine Mind-Body-Intervention zur Rückfallprävention für Frauen in Suchtbehandlung zu evaluieren. Die vorgeschlagene Intervention Mindful Awareness in Body-Oriented Therapy (MABT) ist eine neuartige Geist-Körper-Intervention, die darauf abzielt, die Verkörperung zu verbessern und Achtsamkeit durch die Kombination von Massage, Körperbewusstseinsübungen und dem Erwerb von Achtsamkeitsfähigkeiten zu fördern. Zu den Behandlungszielen von MABT gehören die Reduktion vermeidender Bewältigungsreaktionen, die Steigerung der Emotionsregulation und die Verringerung von Traumasymptomen durch Zugang zu und Akzeptanz (vs. Vermeidung) sensorischer und emotionaler Erfahrungen. Diese gelten als wichtig für die Rückfallprävention angesichts der positiven Assoziation zwischen Stress, negativen Affekten und Rückfällen; und Rückfallrisiko im Zusammenhang mit PTBS-Symptomen. Mind-Body-Interventionen zur Rückfallprävention sind von zunehmendem klinischem und wissenschaftlichem Interesse, insbesondere wegen des Potenzials zur Überwindung automatischer Reaktionsmuster, die mit Rückfällen und Rückfällen in der Substanzgebrauchsbehandlung verbunden sind. Dieser Vorschlag fällt in das aktuelle NIDA-Forschungsportfolio, das sich auf die Entwicklung von Interventionen konzentriert, die Menschen helfen, besser mit Stress, negativen Affekten und Traumata umzugehen.
Spezifische Ziele:
- Ziel 1: Untersuchung der Machbarkeit der Rekrutierung und Beibehaltung von MABT als Ergänzung zur Behandlung von Drogenmissbrauch. Insbesondere zur Beschreibung von a) Studienrekrutierung und Rekrutierungsbarrieren, b) Stichprobenmerkmalen, c) Reaktion auf Randomisierung, d) Sitzungsteilnahme und e) Verlust der Nachbeobachtung.
- Ziel 2: Beschreibung der MABT-Akzeptanz gegenüber Studienteilnehmern und dem Behandlungspersonal für Drogenmissbrauch.
- Ziel 3: Vergleich der Wirkung von körperorientierter Therapie plus Behandlung wie üblich vs. Behandlung wie üblich nur an gemeldeten abstinenten Tagen für den gesamten Substanzkonsum und den primären Drogenkonsum bei Frauen, die eine Drogenmissbrauchsbehandlung erhalten, um die zu schätzen Effektgröße. In Sekundäranalysen werden Interventionseffekte auf verwandte Ergebnisse untersucht, darunter Tage der Abstinenz bei biochemischen Screens für Substanzkonsum, Indikatoren für Körperverbindungen, vermeidende Bewältigung, Stressreaktivität, komorbide psychische Belastung und körperliches Wohlbefinden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Washington
-
Kirkland, Washington, Vereinigte Staaten, 98034
- Residence XII
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Weiblich
- in den Wochen 1-3 des stationären Programms Residenz XII eingeschrieben sind
- plant eine ambulante Weiterbehandlung in der Residenz XII
- bereit, im Falle von Bedenken bezüglich der Sicherheit und des Wohlbefindens der Teilnehmer eine Freigabeerklärung zur Kontaktaufnahme mit dem Psychotherapeuten der Residenz XII zu unterzeichnen
- bereit, auf eine (nicht studienbezogene) Körpertherapie zwischen Baseline und Post-Interventions-Assessment (3 Monate) zu verzichten
- bereit, eine zufällige Zuweisung zu Studienbehandlungsbedingungen zu akzeptieren
Ausschlusskriterien:
- Aktuelle häusliche Gewalt
- Schwanger
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
KEIN_EINGRIFF: Behandlung wie gewohnt
|
|
|
EXPERIMENTAL: Geist-Körper-Intervention
Achtsame Wahrnehmung in der körperorientierten Therapie
|
8 wöchentliche Sitzungen von jeweils 1,5 Stunden für Frauen in der Behandlung von Substanzgebrauchsstörungen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Prozent Tage Substanzkonsum
Zeitfenster: 9 Monate
|
9 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Cynthia J Price, PhD, University of Washington
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 33795
- R21DA024771 (NIH)
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