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Achtsames Bewusstsein in der körperorientierten Therapie zur Behandlung von Drogenmissbrauch bei Frauen

15. November 2018 aktualisiert von: Cynthia Price, University of Washington

Der Hauptzweck dieser explorativen und entwicklungsorientierten Studie besteht darin, eine Mind-Body-Intervention zur Rückfallprävention für Frauen in Suchtbehandlung zu evaluieren. Die vorgeschlagene Intervention Mindful Awareness in Body-Oriented Therapy (MABT) ist eine neuartige Geist-Körper-Intervention, die darauf abzielt, die Verkörperung zu verbessern und Achtsamkeit durch die Kombination von Massage, Körperbewusstseinsübungen und dem Erwerb von Achtsamkeitsfähigkeiten zu fördern. Zu den Behandlungszielen von MABT gehören die Reduktion vermeidender Bewältigungsreaktionen, die Steigerung der Emotionsregulation und die Verringerung von Traumasymptomen durch Zugang zu und Akzeptanz (vs. Vermeidung) sensorischer und emotionaler Erfahrungen. Diese gelten als wichtig für die Rückfallprävention angesichts der positiven Assoziation zwischen Stress, negativen Affekten und Rückfällen; und Rückfallrisiko im Zusammenhang mit PTBS-Symptomen. Mind-Body-Interventionen zur Rückfallprävention sind von zunehmendem klinischem und wissenschaftlichem Interesse, insbesondere wegen des Potenzials zur Überwindung automatischer Reaktionsmuster, die mit Rückfällen und Rückfällen in der Substanzgebrauchsbehandlung verbunden sind. Dieser Vorschlag fällt in das aktuelle NIDA-Forschungsportfolio, das sich auf die Entwicklung von Interventionen konzentriert, die Menschen helfen, besser mit Stress, negativen Affekten und Traumata umzugehen.

Spezifische Ziele:

  • Ziel 1: Untersuchung der Machbarkeit der Rekrutierung und Beibehaltung von MABT als Ergänzung zur Behandlung von Drogenmissbrauch. Insbesondere zur Beschreibung von a) Studienrekrutierung und Rekrutierungsbarrieren, b) Stichprobenmerkmalen, c) Reaktion auf Randomisierung, d) Sitzungsteilnahme und e) Verlust der Nachbeobachtung.
  • Ziel 2: Beschreibung der MABT-Akzeptanz gegenüber Studienteilnehmern und dem Behandlungspersonal für Drogenmissbrauch.
  • Ziel 3: Vergleich der Wirkung von körperorientierter Therapie plus Behandlung wie üblich vs. Behandlung wie üblich nur an gemeldeten abstinenten Tagen für den gesamten Substanzkonsum und den primären Drogenkonsum bei Frauen, die eine Drogenmissbrauchsbehandlung erhalten, um die zu schätzen Effektgröße. In Sekundäranalysen werden Interventionseffekte auf verwandte Ergebnisse untersucht, darunter Tage der Abstinenz bei biochemischen Screens für Substanzkonsum, Indikatoren für Körperverbindungen, vermeidende Bewältigung, Stressreaktivität, komorbide psychische Belastung und körperliches Wohlbefinden.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

46

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Washington
      • Kirkland, Washington, Vereinigte Staaten, 98034
        • Residence XII

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weiblich
  • in den Wochen 1-3 des stationären Programms Residenz XII eingeschrieben sind
  • plant eine ambulante Weiterbehandlung in der Residenz XII
  • bereit, im Falle von Bedenken bezüglich der Sicherheit und des Wohlbefindens der Teilnehmer eine Freigabeerklärung zur Kontaktaufnahme mit dem Psychotherapeuten der Residenz XII zu unterzeichnen
  • bereit, auf eine (nicht studienbezogene) Körpertherapie zwischen Baseline und Post-Interventions-Assessment (3 Monate) zu verzichten
  • bereit, eine zufällige Zuweisung zu Studienbehandlungsbedingungen zu akzeptieren

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle häusliche Gewalt
  • Schwanger

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
KEIN_EINGRIFF: Behandlung wie gewohnt
EXPERIMENTAL: Geist-Körper-Intervention
Achtsame Wahrnehmung in der körperorientierten Therapie
8 wöchentliche Sitzungen von jeweils 1,5 Stunden für Frauen in der Behandlung von Substanzgebrauchsstörungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prozent Tage Substanzkonsum
Zeitfenster: 9 Monate
9 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Cynthia J Price, PhD, University of Washington

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2008

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2010

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Januar 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Januar 2011

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

21. Januar 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

19. November 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. November 2018

Zuletzt verifiziert

1. November 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 33795
  • R21DA024771 (NIH)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Substanzgebrauchsstörung

Klinische Studien zur Achtsame Wahrnehmung in der körperorientierten Therapie

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