- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01280916
Mindful bevissthet i kroppsorientert terapi for rusmiddelbehandling for kvinner
Hovedformålet med denne utforskende og utviklingsmessige studien er å evaluere en sinn-kropp-intervensjon for tilbakefallsforebygging for kvinner i avhengighetsbehandling. Den foreslåtte intervensjonen, Mindful Awareness in Body-Oriented Therapy (MABT), er en ny kropp-sinn-intervensjon designet for å forbedre legemliggjøring og for å lette oppmerksomhet gjennom kombinasjonen av massasje, kroppsbevissthetsøvelser og tilegnelse av mindfulness-ferdigheter. Behandlingsmålene til MABT inkluderer reduksjon av unngående mestringsresponser, økning av emosjonell regulering og reduksjon av traumesymptomer gjennom tilgang til og aksept (vs. unngåelse) av sensoriske og emosjonelle opplevelser. Disse antas å være viktige for forebygging av tilbakefall gitt den positive assosiasjonen mellom stress, negativ affekt og tilbakefall; og risiko for tilbakefall forbundet med PTSD-symptomer. Mind-body intervensjoner i tilbakefallsforebygging er av økt klinisk og vitenskapelig interesse, spesielt for potensialet til å overvinne automatiske responsmønstre som er assosiert med tilbakefall og tilbakefall i rusbehandling. Dette forslaget faller innenfor NIDAs nåværende forskningsportefølje som fokuserer på utvikling av intervensjoner som vil hjelpe folk bedre å takle stress, negativ påvirkning og traumer.
Spesifikke mål:
- Mål 1: Å undersøke muligheten for rekruttering til og beholde i MABT som et tillegg til rusbehandling. Spesifikt for å beskrive a) studieopptak og barrierer for rekruttering, b) utvalgsegenskaper, c) respons på randomisering, d) sesjonsdeltakelse og e) tap for oppfølging.
- Mål 2: Å beskrive MABT-akseptabilitet for studiedeltakere og rusbehandlingspersonale.
- Mål 3: Å sammenligne effekten av kroppsorientert terapi pluss behandling-som-vanlig vs. behandling-som-vanlig kun på rapporterte dager med avholdenhet for generell rusbruk og primær rusbruk blant kvinner som får rusbehandling, for å estimere effektstørrelse. Sekundære analyser vil undersøke intervensjonseffekter på relaterte utfall, inkludert dagers avholdenhet på biokjemiske skjermer for rusmiddelbruk, indikatorer for kroppsforbindelse, unngående mestring, stressreaktivitet, komorbid psykologisk lidelse og fysisk velvære.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Washington
-
Kirkland, Washington, Forente stater, 98034
- Residence XII
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hunn
- påmeldt i uke 1-3 av Residence XII døgnprogram
- planlegger fortsatt poliklinisk behandling ved Residence XII
- villig til å signere frigivelse for å kontakte Residence XII mental helse terapeut i tilfelle bekymring angående deltakeres sikkerhet og velvære
- villig til å gi avkall på (ikke-studie) kroppsterapi mellom baseline og post-intervensjon vurdering (3 måneder)
- villig til å akseptere tilfeldig oppdrag for å studere behandlingsforhold
Ekskluderingskriterier:
- Nåværende vold i hjemmet
- Gravid
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
INGEN_INTERVENSJON: Behandling som vanlig
|
|
|
EKSPERIMENTELL: Sinn-kropp intervensjon
Mindful Awareness i kroppsorientert terapi
|
8 ukentlige økter på 1,5 time hver levert til kvinner i rusbehandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Prosentvis dager rusmiddelbruk
Tidsramme: 9 måneder
|
9 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Cynthia J Price, PhD, University of Washington
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 33795
- R21DA024771 (NIH)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .