Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mindful bevissthet i kroppsorientert terapi for rusmiddelbehandling for kvinner

15. november 2018 oppdatert av: Cynthia Price, University of Washington

Hovedformålet med denne utforskende og utviklingsmessige studien er å evaluere en sinn-kropp-intervensjon for tilbakefallsforebygging for kvinner i avhengighetsbehandling. Den foreslåtte intervensjonen, Mindful Awareness in Body-Oriented Therapy (MABT), er en ny kropp-sinn-intervensjon designet for å forbedre legemliggjøring og for å lette oppmerksomhet gjennom kombinasjonen av massasje, kroppsbevissthetsøvelser og tilegnelse av mindfulness-ferdigheter. Behandlingsmålene til MABT inkluderer reduksjon av unngående mestringsresponser, økning av emosjonell regulering og reduksjon av traumesymptomer gjennom tilgang til og aksept (vs. unngåelse) av sensoriske og emosjonelle opplevelser. Disse antas å være viktige for forebygging av tilbakefall gitt den positive assosiasjonen mellom stress, negativ affekt og tilbakefall; og risiko for tilbakefall forbundet med PTSD-symptomer. Mind-body intervensjoner i tilbakefallsforebygging er av økt klinisk og vitenskapelig interesse, spesielt for potensialet til å overvinne automatiske responsmønstre som er assosiert med tilbakefall og tilbakefall i rusbehandling. Dette forslaget faller innenfor NIDAs nåværende forskningsportefølje som fokuserer på utvikling av intervensjoner som vil hjelpe folk bedre å takle stress, negativ påvirkning og traumer.

Spesifikke mål:

  • Mål 1: Å undersøke muligheten for rekruttering til og beholde i MABT som et tillegg til rusbehandling. Spesifikt for å beskrive a) studieopptak og barrierer for rekruttering, b) utvalgsegenskaper, c) respons på randomisering, d) sesjonsdeltakelse og e) tap for oppfølging.
  • Mål 2: Å beskrive MABT-akseptabilitet for studiedeltakere og rusbehandlingspersonale.
  • Mål 3: Å sammenligne effekten av kroppsorientert terapi pluss behandling-som-vanlig vs. behandling-som-vanlig kun på rapporterte dager med avholdenhet for generell rusbruk og primær rusbruk blant kvinner som får rusbehandling, for å estimere effektstørrelse. Sekundære analyser vil undersøke intervensjonseffekter på relaterte utfall, inkludert dagers avholdenhet på biokjemiske skjermer for rusmiddelbruk, indikatorer for kroppsforbindelse, unngående mestring, stressreaktivitet, komorbid psykologisk lidelse og fysisk velvære.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

46

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Washington
      • Kirkland, Washington, Forente stater, 98034
        • Residence XII

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hunn
  • påmeldt i uke 1-3 av Residence XII døgnprogram
  • planlegger fortsatt poliklinisk behandling ved Residence XII
  • villig til å signere frigivelse for å kontakte Residence XII mental helse terapeut i tilfelle bekymring angående deltakeres sikkerhet og velvære
  • villig til å gi avkall på (ikke-studie) kroppsterapi mellom baseline og post-intervensjon vurdering (3 måneder)
  • villig til å akseptere tilfeldig oppdrag for å studere behandlingsforhold

Ekskluderingskriterier:

  • Nåværende vold i hjemmet
  • Gravid

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: Behandling som vanlig
EKSPERIMENTELL: Sinn-kropp intervensjon
Mindful Awareness i kroppsorientert terapi
8 ukentlige økter på 1,5 time hver levert til kvinner i rusbehandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Prosentvis dager rusmiddelbruk
Tidsramme: 9 måneder
9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Cynthia J Price, PhD, University of Washington

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2008

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. august 2010

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mars 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. januar 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

21. januar 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

19. november 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2018

Sist bekreftet

1. november 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 33795
  • R21DA024771 (NIH)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere