- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01280916
Uważna świadomość w terapii zorientowanej na ciało w leczeniu uzależnień kobiet
Głównym celem tego badania eksploracyjnego i rozwojowego jest ocena interwencji ciało-umysł w zapobieganiu nawrotom u kobiet w leczeniu uzależnień. Proponowana interwencja, Mindful Awareness in Body-Oriented Therapy (MABT), jest nowatorską interwencją umysł-ciało zaprojektowaną w celu wzmocnienia ucieleśnienia i ułatwienia uważności poprzez połączenie masażu, ćwiczeń świadomości ciała i nabywania umiejętności uważności. Cele leczenia MABT obejmują redukcję unikowych reakcji radzenia sobie, zwiększenie regulacji emocjonalnej i zmniejszenie objawów traumy poprzez dostęp i akceptację (vs. unikanie) doznań zmysłowych i emocjonalnych. Uważa się, że są one ważne dla zapobiegania nawrotom, biorąc pod uwagę pozytywny związek między stresem, negatywnym afektem i nawrotem; oraz ryzyko nawrotu związane z objawami PTSD. Interwencje ciało-umysł w zapobieganiu nawrotom mają większe znaczenie kliniczne i naukowe, szczególnie w przypadku możliwości przezwyciężenia automatycznych wzorców odpowiedzi, które są związane z wygaśnięciem i nawrotem w leczeniu uzależnień. Ta propozycja mieści się w aktualnym portfolio badawczym NIDA, które koncentruje się na opracowywaniu interwencji, które pomogą ludziom lepiej radzić sobie ze stresem, negatywnym wpływem i traumą.
Cele szczegółowe:
- Cel 1: Zbadanie wykonalności rekrutacji i retencji w MABT jako uzupełnienie leczenia uzależnień. W szczególności, aby opisać a) rekrutację do badania i bariery w rekrutacji, b) charakterystykę próbki, c) odpowiedź na randomizację, d) obecność na sesji i e) utratę obserwacji.
- Cel 2: Opisanie akceptowalności MABT przez uczestników badania i personel zajmujący się leczeniem uzależnień.
- Cel 3: Porównanie wpływu terapii ukierunkowanej na ciało plus leczenie jak zwykle vs. leczenie jak zwykle tylko w zgłoszonych dniach abstynencji pod względem ogólnego używania substancji i podstawowego używania narkotyków wśród kobiet leczonych z powodu uzależnień, w celu oszacowania rozmiar efektu. Wtórne analizy zbadają wpływ interwencji na powiązane wyniki, w tym dni abstynencji na ekranach biochemicznych pod kątem używania substancji, wskaźników połączenia ciała, unikania radzenia sobie, reaktywności na stres, współistniejącego dystresu psychicznego i dobrego samopoczucia fizycznego.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Kirkland, Washington, Stany Zjednoczone, 98034
- Residence XII
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobieta
- zapisani na tygodnie 1-3 programu stacjonarnego Residence XII
- planuje kontynuować leczenie ambulatoryjne w Rezydencji XII
- wyraża zgodę na kontakt z terapeutą zdrowia psychicznego Rezydencji XII w przypadku obaw dotyczących bezpieczeństwa i dobrego samopoczucia uczestników
- chętny do rezygnacji z (niebędącej badaniem) terapii ciała między oceną wyjściową a oceną po interwencji (3 miesiące)
- chętni do przyjęcia losowego przydziału do badania warunków leczenia
Kryteria wyłączenia:
- Obecna przemoc domowa
- W ciąży
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NIE_INTERWENCJA: Leczenie jak zwykle
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: Interwencja ciała i umysłu
Uważna świadomość w terapii zorientowanej na ciało
|
8 tygodniowych sesji po 1,5 godziny każda dla kobiet w leczeniu zaburzeń związanych z używaniem substancji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Procent dni używania substancji
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Cynthia J Price, PhD, University of Washington
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 33795
- R21DA024771 (NIH)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia związane z używaniem substancji
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... i inni współpracownicyZakończonyKonsumpcja substancji psychoaktywnych | Zaburzenie związane z substancjami | Off Label-use | Wzmocnienie funkcji poznawczychFrancja
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Tianjin Medical University General HospitalAktywny, nie rekrutującyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Tianjin Medical University General HospitalWycofaneNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia