Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Uważna świadomość w terapii zorientowanej na ciało w leczeniu uzależnień kobiet

15 listopada 2018 zaktualizowane przez: Cynthia Price, University of Washington

Głównym celem tego badania eksploracyjnego i rozwojowego jest ocena interwencji ciało-umysł w zapobieganiu nawrotom u kobiet w leczeniu uzależnień. Proponowana interwencja, Mindful Awareness in Body-Oriented Therapy (MABT), jest nowatorską interwencją umysł-ciało zaprojektowaną w celu wzmocnienia ucieleśnienia i ułatwienia uważności poprzez połączenie masażu, ćwiczeń świadomości ciała i nabywania umiejętności uważności. Cele leczenia MABT obejmują redukcję unikowych reakcji radzenia sobie, zwiększenie regulacji emocjonalnej i zmniejszenie objawów traumy poprzez dostęp i akceptację (vs. unikanie) doznań zmysłowych i emocjonalnych. Uważa się, że są one ważne dla zapobiegania nawrotom, biorąc pod uwagę pozytywny związek między stresem, negatywnym afektem i nawrotem; oraz ryzyko nawrotu związane z objawami PTSD. Interwencje ciało-umysł w zapobieganiu nawrotom mają większe znaczenie kliniczne i naukowe, szczególnie w przypadku możliwości przezwyciężenia automatycznych wzorców odpowiedzi, które są związane z wygaśnięciem i nawrotem w leczeniu uzależnień. Ta propozycja mieści się w aktualnym portfolio badawczym NIDA, które koncentruje się na opracowywaniu interwencji, które pomogą ludziom lepiej radzić sobie ze stresem, negatywnym wpływem i traumą.

Cele szczegółowe:

  • Cel 1: Zbadanie wykonalności rekrutacji i retencji w MABT jako uzupełnienie leczenia uzależnień. W szczególności, aby opisać a) rekrutację do badania i bariery w rekrutacji, b) charakterystykę próbki, c) odpowiedź na randomizację, d) obecność na sesji i e) utratę obserwacji.
  • Cel 2: Opisanie akceptowalności MABT przez uczestników badania i personel zajmujący się leczeniem uzależnień.
  • Cel 3: Porównanie wpływu terapii ukierunkowanej na ciało plus leczenie jak zwykle vs. leczenie jak zwykle tylko w zgłoszonych dniach abstynencji pod względem ogólnego używania substancji i podstawowego używania narkotyków wśród kobiet leczonych z powodu uzależnień, w celu oszacowania rozmiar efektu. Wtórne analizy zbadają wpływ interwencji na powiązane wyniki, w tym dni abstynencji na ekranach biochemicznych pod kątem używania substancji, wskaźników połączenia ciała, unikania radzenia sobie, reaktywności na stres, współistniejącego dystresu psychicznego i dobrego samopoczucia fizycznego.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

46

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Washington
      • Kirkland, Washington, Stany Zjednoczone, 98034
        • Residence XII

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobieta
  • zapisani na tygodnie 1-3 programu stacjonarnego Residence XII
  • planuje kontynuować leczenie ambulatoryjne w Rezydencji XII
  • wyraża zgodę na kontakt z terapeutą zdrowia psychicznego Rezydencji XII w przypadku obaw dotyczących bezpieczeństwa i dobrego samopoczucia uczestników
  • chętny do rezygnacji z (niebędącej badaniem) terapii ciała między oceną wyjściową a oceną po interwencji (3 miesiące)
  • chętni do przyjęcia losowego przydziału do badania warunków leczenia

Kryteria wyłączenia:

  • Obecna przemoc domowa
  • W ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Leczenie jak zwykle
EKSPERYMENTALNY: Interwencja ciała i umysłu
Uważna świadomość w terapii zorientowanej na ciało
8 tygodniowych sesji po 1,5 godziny każda dla kobiet w leczeniu zaburzeń związanych z używaniem substancji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Procent dni używania substancji
Ramy czasowe: 9 miesięcy
9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Cynthia J Price, PhD, University of Washington

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2008

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2010

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 stycznia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

21 stycznia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

19 listopada 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 listopada 2018

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 33795
  • R21DA024771 (NIH)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia związane z używaniem substancji

Subskrybuj