- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01280916
Mindful Awareness in kroppsorienterad terapi för kvinnors missbruksbehandling
Det primära syftet med denna utforskande och utvecklingsstudie är att utvärdera en kropp-själ-intervention för att förebygga återfall för kvinnor i missbruksbehandling. Den föreslagna interventionen, Mindful Awareness in Body-Oriented Therapy (MABT), är en ny kropp-sinne-intervention utformad för att förbättra förkroppsligande och för att underlätta mindfulness genom kombinationen av massage, kroppsmedvetandeövningar och förvärvet av mindfulness-färdigheter. Behandlingsmålen för MABT inkluderar minskning av undvikande coping-svar, ökning av emotionell reglering och minskning av traumasymtom genom tillgång till och acceptans (vs. undvikande) av sensoriska och känslomässiga upplevelser. Dessa anses vara viktiga för att förebygga återfall med tanke på det positiva sambandet mellan stress, negativ påverkan och återfall; och risk för återfall i samband med PTSD-symtom. Mind-body interventioner för att förebygga återfall är av ökat kliniskt och vetenskapligt intresse, särskilt för potentialen att övervinna automatiska svarsmönster som är förknippade med förfall och återfall i missbruksbehandling. Detta förslag faller inom NIDA:s nuvarande forskningsportfölj som fokuserar på utveckling av interventioner som hjälper människor att bättre hantera stress, negativ påverkan och trauma.
Specifika mål:
- Syfte 1: Att undersöka genomförbarheten av rekrytering till och behålla i MABT som ett komplement till missbruksbehandling. Specifikt för att beskriva a) studieinskrivning och hinder för rekrytering, b) urvalsegenskaper, c) svar på randomisering, d) närvaronärvaro och e) förlust av uppföljning.
- Syfte 2: Att beskriva MABT-acceptans för studiedeltagare och missbruksvårdspersonal.
- Syfte 3: Att jämföra effekten av kroppsorienterad terapi plus behandling som vanligt vs behandling som vanligt endast på rapporterade dagar avhållsamhet för övergripande droganvändning och primär droganvändning bland kvinnor som får missbruksbehandling, för att uppskatta effektstorlek. Sekundära analyser kommer att undersöka interventionseffekter på relaterade resultat, inklusive dagars avhållsamhet på biokemiska undersökningar för droganvändning, indikatorer för kroppsanslutning, undvikande coping, stressreaktivitet, samtidig psykologisk ångest och fysiskt välbefinnande.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Washington
-
Kirkland, Washington, Förenta staterna, 98034
- Residence XII
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinna
- inskriven i veckorna 1-3 av Residence XII slutenvårdsprogram
- planerar fortsatt öppenvård på Residence XII
- villig att underteckna frigivning för att kontakta Residence XII mentalvårdsterapeut i fall av oro angående deltagarnas säkerhet och välbefinnande
- villig att avstå från (icke-studie) kroppsterapi mellan baseline och post-intervention bedömning (3 månader)
- villig att acceptera slumpmässigt uppdrag för att studera behandlingsförhållanden
Exklusions kriterier:
- Aktuellt våld i hemmet
- Gravid
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Behandling som vanligt
|
|
|
EXPERIMENTELL: Sinn-kropp intervention
Mindful Awareness i kroppsorienterad terapi
|
8 sessioner i veckan på 1,5 timmar vardera till kvinnor som behandlas med missbruksstörningar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Procent dagar Substansanvändning
Tidsram: 9 månader
|
9 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Cynthia J Price, PhD, University of Washington
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 33795
- R21DA024771 (NIH)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .