Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mindful Awareness in kroppsorienterad terapi för kvinnors missbruksbehandling

15 november 2018 uppdaterad av: Cynthia Price, University of Washington

Det primära syftet med denna utforskande och utvecklingsstudie är att utvärdera en kropp-själ-intervention för att förebygga återfall för kvinnor i missbruksbehandling. Den föreslagna interventionen, Mindful Awareness in Body-Oriented Therapy (MABT), är en ny kropp-sinne-intervention utformad för att förbättra förkroppsligande och för att underlätta mindfulness genom kombinationen av massage, kroppsmedvetandeövningar och förvärvet av mindfulness-färdigheter. Behandlingsmålen för MABT inkluderar minskning av undvikande coping-svar, ökning av emotionell reglering och minskning av traumasymtom genom tillgång till och acceptans (vs. undvikande) av sensoriska och känslomässiga upplevelser. Dessa anses vara viktiga för att förebygga återfall med tanke på det positiva sambandet mellan stress, negativ påverkan och återfall; och risk för återfall i samband med PTSD-symtom. Mind-body interventioner för att förebygga återfall är av ökat kliniskt och vetenskapligt intresse, särskilt för potentialen att övervinna automatiska svarsmönster som är förknippade med förfall och återfall i missbruksbehandling. Detta förslag faller inom NIDA:s nuvarande forskningsportfölj som fokuserar på utveckling av interventioner som hjälper människor att bättre hantera stress, negativ påverkan och trauma.

Specifika mål:

  • Syfte 1: Att undersöka genomförbarheten av rekrytering till och behålla i MABT som ett komplement till missbruksbehandling. Specifikt för att beskriva a) studieinskrivning och hinder för rekrytering, b) urvalsegenskaper, c) svar på randomisering, d) närvaronärvaro och e) förlust av uppföljning.
  • Syfte 2: Att beskriva MABT-acceptans för studiedeltagare och missbruksvårdspersonal.
  • Syfte 3: Att jämföra effekten av kroppsorienterad terapi plus behandling som vanligt vs behandling som vanligt endast på rapporterade dagar avhållsamhet för övergripande droganvändning och primär droganvändning bland kvinnor som får missbruksbehandling, för att uppskatta effektstorlek. Sekundära analyser kommer att undersöka interventionseffekter på relaterade resultat, inklusive dagars avhållsamhet på biokemiska undersökningar för droganvändning, indikatorer för kroppsanslutning, undvikande coping, stressreaktivitet, samtidig psykologisk ångest och fysiskt välbefinnande.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

46

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Washington
      • Kirkland, Washington, Förenta staterna, 98034
        • Residence XII

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinna
  • inskriven i veckorna 1-3 av Residence XII slutenvårdsprogram
  • planerar fortsatt öppenvård på Residence XII
  • villig att underteckna frigivning för att kontakta Residence XII mentalvårdsterapeut i fall av oro angående deltagarnas säkerhet och välbefinnande
  • villig att avstå från (icke-studie) kroppsterapi mellan baseline och post-intervention bedömning (3 månader)
  • villig att acceptera slumpmässigt uppdrag för att studera behandlingsförhållanden

Exklusions kriterier:

  • Aktuellt våld i hemmet
  • Gravid

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Behandling som vanligt
EXPERIMENTELL: Sinn-kropp intervention
Mindful Awareness i kroppsorienterad terapi
8 sessioner i veckan på 1,5 timmar vardera till kvinnor som behandlas med missbruksstörningar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Procent dagar Substansanvändning
Tidsram: 9 månader
9 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Cynthia J Price, PhD, University of Washington

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2008

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 augusti 2010

Avslutad studie (FAKTISK)

1 mars 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 januari 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 januari 2011

Första postat (UPPSKATTA)

21 januari 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

19 november 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 november 2018

Senast verifierad

1 november 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 33795
  • R21DA024771 (NIH)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera