- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01280916
Mindful bevidsthed i kropsorienteret terapi for kvinders stofmisbrugsbehandling
Det primære formål med denne eksplorative og udviklingsmæssige undersøgelse er at evaluere en sind-krop-intervention til forebyggelse af tilbagefald for kvinder i afhængighedsbehandling. Den foreslåede intervention, Mindful Awareness in Body-Oriented Therapy (MABT), er en ny krop-sind-intervention designet til at forbedre legemliggørelsen og at lette opmærksomhed gennem kombinationen af massage, kropsbevidsthedsøvelser og tilegnelse af mindfulness-færdigheder. Behandlingsmålene for MABT inkluderer reduktion af undgående mestringsreaktioner, øgning af følelsesmæssig regulering og reduktion af traumesymptomer gennem adgang til og accept (vs. undgåelse) af sensorisk og følelsesmæssig oplevelse. Disse menes at være vigtige for tilbagefaldsforebyggelse givet den positive sammenhæng mellem stress, negativ påvirkning og tilbagefald; og risiko for tilbagefald forbundet med PTSD-symptomer. Mind-body interventioner i tilbagefaldsforebyggelse er af øget klinisk og videnskabelig interesse, især for potentialet til at overvinde automatiske responsmønstre, der er forbundet med tilbagefald og tilbagefald i stofbrugsbehandling. Dette forslag falder inden for den nuværende NIDA-forskningsportefølje med fokus på udvikling af interventioner, der vil hjælpe folk bedre med at håndtere stress, negativ påvirkning og traumer.
Specifikke mål:
- Mål 1: At undersøge gennemførligheden af rekruttering til og fastholdelse i MABT som et supplement til misbrugsbehandling. Specifikt for at beskrive a) studietilmelding og barrierer for rekruttering, b) prøvekarakteristika, c) respons på randomisering, d) sessionsdeltagelse og e) tab til opfølgning.
- Mål 2: At beskrive MABT-acceptabilitet for deltagere i undersøgelsen og personale, der behandler stofmisbrug.
- Mål 3: At sammenligne effekten af kropsorienteret terapi plus behandling som sædvanlig versus behandling som sædvanlig kun på rapporterede dage med afholdenhed for overordnet stofbrug og primært stofbrug blandt kvinder, der modtager stofmisbrugsbehandling, for at estimere effekt størrelse. Sekundære analyser vil undersøge for interventionseffekter på relaterede resultater, herunder dages afholdenhed på biokemiske screeninger for stofbrug, kropsforbindelsesindikatorer, undgående mestring, stressreaktivitet, samtidige psykologiske lidelser og fysisk velvære.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Washington
-
Kirkland, Washington, Forenede Stater, 98034
- Residence XII
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinde
- indskrevet i uge 1-3 af Residence XII døgnprogram
- planlægger fortsat ambulant behandling på Bosted XII
- villig til at underskrive frigivelse for at kontakte Residence XII mental sundhed terapeut i tilfælde af bekymring vedrørende deltagernes sikkerhed og velvære
- villig til at give afkald på (ikke-studie) kropsterapi mellem baseline og post-intervention vurdering (3 måneder)
- villig til at acceptere tilfældig tildeling til at studere behandlingsforhold
Ekskluderingskriterier:
- Aktuel vold i hjemmet
- Gravid
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Behandling som sædvanlig
|
|
|
EKSPERIMENTEL: Sind-krop intervention
Mindful Awareness i kropsorienteret terapi
|
8 ugentlige sessioner af hver 1,5 time leveret til kvinder i misbrugsbehandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Procent af dage Stofbrug
Tidsramme: 9 måneder
|
9 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Cynthia J Price, PhD, University of Washington
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 33795
- R21DA024771 (NIH)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .