Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mindful bevidsthed i kropsorienteret terapi for kvinders stofmisbrugsbehandling

15. november 2018 opdateret af: Cynthia Price, University of Washington

Det primære formål med denne eksplorative og udviklingsmæssige undersøgelse er at evaluere en sind-krop-intervention til forebyggelse af tilbagefald for kvinder i afhængighedsbehandling. Den foreslåede intervention, Mindful Awareness in Body-Oriented Therapy (MABT), er en ny krop-sind-intervention designet til at forbedre legemliggørelsen og at lette opmærksomhed gennem kombinationen af ​​massage, kropsbevidsthedsøvelser og tilegnelse af mindfulness-færdigheder. Behandlingsmålene for MABT inkluderer reduktion af undgående mestringsreaktioner, øgning af følelsesmæssig regulering og reduktion af traumesymptomer gennem adgang til og accept (vs. undgåelse) af sensorisk og følelsesmæssig oplevelse. Disse menes at være vigtige for tilbagefaldsforebyggelse givet den positive sammenhæng mellem stress, negativ påvirkning og tilbagefald; og risiko for tilbagefald forbundet med PTSD-symptomer. Mind-body interventioner i tilbagefaldsforebyggelse er af øget klinisk og videnskabelig interesse, især for potentialet til at overvinde automatiske responsmønstre, der er forbundet med tilbagefald og tilbagefald i stofbrugsbehandling. Dette forslag falder inden for den nuværende NIDA-forskningsportefølje med fokus på udvikling af interventioner, der vil hjælpe folk bedre med at håndtere stress, negativ påvirkning og traumer.

Specifikke mål:

  • Mål 1: At undersøge gennemførligheden af ​​rekruttering til og fastholdelse i MABT som et supplement til misbrugsbehandling. Specifikt for at beskrive a) studietilmelding og barrierer for rekruttering, b) prøvekarakteristika, c) respons på randomisering, d) sessionsdeltagelse og e) tab til opfølgning.
  • Mål 2: At beskrive MABT-acceptabilitet for deltagere i undersøgelsen og personale, der behandler stofmisbrug.
  • Mål 3: At sammenligne effekten af ​​kropsorienteret terapi plus behandling som sædvanlig versus behandling som sædvanlig kun på rapporterede dage med afholdenhed for overordnet stofbrug og primært stofbrug blandt kvinder, der modtager stofmisbrugsbehandling, for at estimere effekt størrelse. Sekundære analyser vil undersøge for interventionseffekter på relaterede resultater, herunder dages afholdenhed på biokemiske screeninger for stofbrug, kropsforbindelsesindikatorer, undgående mestring, stressreaktivitet, samtidige psykologiske lidelser og fysisk velvære.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

46

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Washington
      • Kirkland, Washington, Forenede Stater, 98034
        • Residence XII

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde
  • indskrevet i uge 1-3 af Residence XII døgnprogram
  • planlægger fortsat ambulant behandling på Bosted XII
  • villig til at underskrive frigivelse for at kontakte Residence XII mental sundhed terapeut i tilfælde af bekymring vedrørende deltagernes sikkerhed og velvære
  • villig til at give afkald på (ikke-studie) kropsterapi mellem baseline og post-intervention vurdering (3 måneder)
  • villig til at acceptere tilfældig tildeling til at studere behandlingsforhold

Ekskluderingskriterier:

  • Aktuel vold i hjemmet
  • Gravid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Behandling som sædvanlig
EKSPERIMENTEL: Sind-krop intervention
Mindful Awareness i kropsorienteret terapi
8 ugentlige sessioner af hver 1,5 time leveret til kvinder i misbrugsbehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procent af dage Stofbrug
Tidsramme: 9 måneder
9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cynthia J Price, PhD, University of Washington

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2008

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. august 2010

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. januar 2011

Først opslået (SKØN)

21. januar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

19. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. november 2018

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 33795
  • R21DA024771 (NIH)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner