- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01280916
Consapevolezza consapevole nella terapia orientata al corpo per il trattamento dell'abuso di sostanze da parte delle donne
Lo scopo principale di questo studio esplorativo e di sviluppo è valutare un intervento mente-corpo per la prevenzione delle ricadute per le donne in trattamento della dipendenza. L'intervento proposto, Mindful Awareness in Body-Oriented Therapy (MABT), è un nuovo intervento mente-corpo progettato per migliorare l'incarnazione e facilitare la consapevolezza attraverso la combinazione di massaggi, esercizi di consapevolezza corporea e l'acquisizione di abilità di consapevolezza. Gli obiettivi del trattamento della MABT includono la riduzione delle risposte evitanti di coping, l'aumento della regolazione emotiva e la diminuzione dei sintomi del trauma attraverso l'accesso e l'accettazione (vs. evitamento) dell'esperienza sensoriale ed emotiva. Si ritiene che questi siano importanti per la prevenzione delle ricadute data l'associazione positiva tra stress, affetti negativi e ricadute; e il rischio di ricaduta associato ai sintomi di PTSD. Gli interventi mente-corpo nella prevenzione delle ricadute rivestono un crescente interesse clinico e scientifico, in particolare per il potenziale di superare i modelli di risposta automatica associati all'interruzione e alla ricaduta nel trattamento dell'uso di sostanze. Questa proposta rientra nell'attuale portafoglio di ricerca del NIDA focalizzato sullo sviluppo di interventi che aiuteranno le persone a far fronte meglio allo stress, agli affetti negativi e ai traumi.
Obiettivi specifici:
- Obiettivo 1: esaminare la fattibilità del reclutamento e del mantenimento nel MABT in aggiunta al trattamento per abuso di sostanze. In particolare, per descrivere a) l'iscrizione allo studio e le barriere al reclutamento, b) le caratteristiche del campione, c) la risposta alla randomizzazione, d) la partecipazione alla sessione e e) la perdita al follow-up.
- Obiettivo 2: descrivere l'accettabilità del MABT ai partecipanti allo studio e al personale addetto al trattamento dell'abuso di sostanze.
- Obiettivo 3: Confrontare l'effetto della terapia orientata al corpo più il trattamento come al solito rispetto al trattamento come al solito solo nei giorni di astinenza riferiti per l'uso complessivo di sostanze e il consumo primario di droghe tra le donne che ricevono un trattamento per abuso di sostanze, al fine di stimare il dimensione dell'effetto. Le analisi secondarie esamineranno gli effetti dell'intervento sui risultati correlati, inclusi i giorni di astinenza sugli schermi biochimici per l'uso di sostanze, gli indicatori di connessione corporea, il coping evitante, la reattività allo stress, il disagio psicologico concomitante e il benessere fisico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Washington
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Kirkland, Washington, Stati Uniti, 98034
- Residence XII
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Femmina
- iscritto alle settimane 1-3 del programma di degenza della Residenza XII
- prevede di proseguire le cure ambulatoriali presso la Residenza XII
- disposto a firmare il rilascio per contattare il terapista della salute mentale della Residenza XII in caso di preoccupazione per la sicurezza e il benessere dei partecipanti
- disposto a rinunciare alla terapia corporea (non in studio) tra il basale e la valutazione post-intervento (3 mesi)
- disposti ad accettare l'assegnazione casuale per studiare le condizioni di trattamento
Criteri di esclusione:
- Violenza domestica attuale
- Incinta
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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NESSUN_INTERVENTO: Trattamento come al solito
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SPERIMENTALE: Intervento mente-corpo
Consapevolezza consapevole nella terapia orientata al corpo
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8 sessioni settimanali di 1,5 ore ciascuna erogate a donne in trattamento per il disturbo da uso di sostanze
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Percentuale di giorni di uso di sostanze
Lasso di tempo: 9 mesi
|
9 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Cynthia J Price, PhD, University of Washington
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 33795
- R21DA024771 (NIH)
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Prove cliniche su Consapevolezza consapevole nella terapia orientata al corpo
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