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Consapevolezza consapevole nella terapia orientata al corpo per il trattamento dell'abuso di sostanze da parte delle donne

15 novembre 2018 aggiornato da: Cynthia Price, University of Washington

Lo scopo principale di questo studio esplorativo e di sviluppo è valutare un intervento mente-corpo per la prevenzione delle ricadute per le donne in trattamento della dipendenza. L'intervento proposto, Mindful Awareness in Body-Oriented Therapy (MABT), è un nuovo intervento mente-corpo progettato per migliorare l'incarnazione e facilitare la consapevolezza attraverso la combinazione di massaggi, esercizi di consapevolezza corporea e l'acquisizione di abilità di consapevolezza. Gli obiettivi del trattamento della MABT includono la riduzione delle risposte evitanti di coping, l'aumento della regolazione emotiva e la diminuzione dei sintomi del trauma attraverso l'accesso e l'accettazione (vs. evitamento) dell'esperienza sensoriale ed emotiva. Si ritiene che questi siano importanti per la prevenzione delle ricadute data l'associazione positiva tra stress, affetti negativi e ricadute; e il rischio di ricaduta associato ai sintomi di PTSD. Gli interventi mente-corpo nella prevenzione delle ricadute rivestono un crescente interesse clinico e scientifico, in particolare per il potenziale di superare i modelli di risposta automatica associati all'interruzione e alla ricaduta nel trattamento dell'uso di sostanze. Questa proposta rientra nell'attuale portafoglio di ricerca del NIDA focalizzato sullo sviluppo di interventi che aiuteranno le persone a far fronte meglio allo stress, agli affetti negativi e ai traumi.

Obiettivi specifici:

  • Obiettivo 1: esaminare la fattibilità del reclutamento e del mantenimento nel MABT in aggiunta al trattamento per abuso di sostanze. In particolare, per descrivere a) l'iscrizione allo studio e le barriere al reclutamento, b) le caratteristiche del campione, c) la risposta alla randomizzazione, d) la partecipazione alla sessione e e) la perdita al follow-up.
  • Obiettivo 2: descrivere l'accettabilità del MABT ai partecipanti allo studio e al personale addetto al trattamento dell'abuso di sostanze.
  • Obiettivo 3: Confrontare l'effetto della terapia orientata al corpo più il trattamento come al solito rispetto al trattamento come al solito solo nei giorni di astinenza riferiti per l'uso complessivo di sostanze e il consumo primario di droghe tra le donne che ricevono un trattamento per abuso di sostanze, al fine di stimare il dimensione dell'effetto. Le analisi secondarie esamineranno gli effetti dell'intervento sui risultati correlati, inclusi i giorni di astinenza sugli schermi biochimici per l'uso di sostanze, gli indicatori di connessione corporea, il coping evitante, la reattività allo stress, il disagio psicologico concomitante e il benessere fisico.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

46

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Washington
      • Kirkland, Washington, Stati Uniti, 98034
        • Residence XII

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Femmina
  • iscritto alle settimane 1-3 del programma di degenza della Residenza XII
  • prevede di proseguire le cure ambulatoriali presso la Residenza XII
  • disposto a firmare il rilascio per contattare il terapista della salute mentale della Residenza XII in caso di preoccupazione per la sicurezza e il benessere dei partecipanti
  • disposto a rinunciare alla terapia corporea (non in studio) tra il basale e la valutazione post-intervento (3 mesi)
  • disposti ad accettare l'assegnazione casuale per studiare le condizioni di trattamento

Criteri di esclusione:

  • Violenza domestica attuale
  • Incinta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
NESSUN_INTERVENTO: Trattamento come al solito
SPERIMENTALE: Intervento mente-corpo
Consapevolezza consapevole nella terapia orientata al corpo
8 sessioni settimanali di 1,5 ore ciascuna erogate a donne in trattamento per il disturbo da uso di sostanze

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Percentuale di giorni di uso di sostanze
Lasso di tempo: 9 mesi
9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Cynthia J Price, PhD, University of Washington

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2008

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 agosto 2010

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 gennaio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 gennaio 2011

Primo Inserito (STIMA)

21 gennaio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

19 novembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 novembre 2018

Ultimo verificato

1 novembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 33795
  • R21DA024771 (NIH)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Consapevolezza consapevole nella terapia orientata al corpo

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