- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01280916
Внимательное осознание в телесно-ориентированной терапии для лечения женской зависимости от психоактивных веществ
Основная цель этого исследовательского и развивающего исследования - оценить вмешательство разума и тела для предотвращения рецидивов у женщин, проходящих лечение от зависимости. Предлагаемое вмешательство «Внимательное осознание в телесно-ориентированной терапии» (MABT) представляет собой новое вмешательство в сознание и тело, предназначенное для улучшения воплощения и облегчения осознанности за счет сочетания массажа, упражнений на осознание тела и приобретения навыков осознанности. Цели лечения MABT включают уменьшение избегающих копинг-реакций, усиление эмоциональной регуляции и уменьшение симптомов травмы за счет доступа и принятия (по сравнению с избегание) сенсорных и эмоциональных переживаний. Считается, что они важны для предотвращения рецидивов, учитывая положительную связь между стрессом, негативным аффектом и рецидивом; и риск рецидива, связанный с симптомами посттравматического стрессового расстройства. Психо-телесные вмешательства в предотвращение рецидивов вызывают повышенный клинический и научный интерес, особенно в связи с возможностью преодоления паттернов автоматических реакций, связанных с срывами и рецидивами при лечении наркомании. Это предложение входит в текущий портфель исследований NIDA, направленных на разработку вмешательств, которые помогут людям лучше справляться со стрессом, негативными эмоциями и травмами.
Конкретные цели:
- Цель 1: изучить возможность найма и удержания в программе MABT в качестве дополнения к лечению от наркозависимости. В частности, для описания а) включения в исследование и препятствий для набора, б) характеристик выборки, в) реакции на рандомизацию, г) посещаемости сеансов и д) потери для последующего наблюдения.
- Цель 2: Описать приемлемость MABT для участников исследования и персонала, занимающегося лечением наркомании.
- Цель 3: Сравнить влияние телесно-ориентированной терапии в сочетании с обычным лечением по сравнению с обычным лечением только в зарегистрированные дни воздержания от общего употребления психоактивных веществ и первичного употребления наркотиков среди женщин, получающих лечение от наркозависимости, чтобы оценить размер эффекта. Вторичные анализы будут изучать влияние вмешательства на соответствующие исходы, включая дни воздержания при биохимическом скрининге употребления психоактивных веществ, индикаторы связи с телом, избегающее преодоление трудностей, реакцию на стресс, сопутствующие психологические расстройства и физическое благополучие.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Washington
-
Kirkland, Washington, Соединенные Штаты, 98034
- Residence XII
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Женский
- зачислены на 1-3 недели стационарной программы Residence XII
- планирует продолжить амбулаторное лечение в Резиденции XII
- готов подписать разрешение на контакт с психиатром Резиденции XII в случае беспокойства по поводу безопасности и благополучия участников
- готовность отказаться от терапии тела (не связанной с исследованием) между исходным уровнем и оценкой после вмешательства (3 месяца)
- готовы принять случайное назначение для изучения условий лечения
Критерий исключения:
- Текущее домашнее насилие
- Беременная
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Лечение как обычно
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Вмешательство разума и тела
Внимательное осознание в телесно-ориентированной терапии
|
8 еженедельных занятий по 1,5 часа каждое для женщин, проходящих курс лечения расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Процент дней употребления психоактивных веществ
Временное ограничение: 9 месяцев
|
9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Cynthia J Price, PhD, University of Washington
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 33795
- R21DA024771 (Национальные институты здравоохранения США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .