Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mindful bewustzijn in lichaamsgerichte therapie voor de behandeling van middelenmisbruik door vrouwen

15 november 2018 bijgewerkt door: Cynthia Price, University of Washington

Het primaire doel van deze verkennende en ontwikkelingsstudie is het evalueren van een mind-body-interventie voor terugvalpreventie voor vrouwen in de verslavingszorg. De voorgestelde interventie, Mindful Awareness in Body-Oriented Therapy (MABT), is een nieuwe mind-body-interventie die is ontworpen om de belichaming te verbeteren en mindfulness te vergemakkelijken door de combinatie van massage, lichaamsbewustzijnsoefeningen en het verwerven van mindfulness-vaardigheden. De behandelingsdoelen van MABT omvatten vermindering van vermijdende coping-reacties, toename van emotionele regulatie en vermindering van traumasymptomen door toegang tot en acceptatie (vs. vermijding) van zintuiglijke en emotionele ervaring. Deze worden belangrijk geacht voor terugvalpreventie gezien de positieve associatie tussen stress, negatief affect en terugval; en risico op terugval geassocieerd met PTSS-symptomen. Mind-body-interventies bij terugvalpreventie zijn van toenemend klinisch en wetenschappelijk belang, met name vanwege het vermogen om automatische reactiepatronen te overwinnen die verband houden met terugval en terugval in de behandeling van middelengebruik. Dit voorstel valt binnen de huidige NIDA-onderzoeksportfolio gericht op de ontwikkeling van interventies die mensen helpen beter om te gaan met stress, negatief affect en trauma.

Specifieke doelstellingen:

  • Doel 1: De haalbaarheid onderzoeken van werving voor en behoud van MABT als aanvulling op de behandeling van middelenmisbruik. Specifiek, om a) studie-inschrijving en barrières voor rekrutering te beschrijven, b) steekproefkenmerken, c) respons op randomisatie, d) aanwezigheid bij sessies, en e) verlies voor follow-up.
  • Doel 2: MABT-aanvaardbaarheid beschrijven voor deelnemers aan de studie en personeel voor de behandeling van middelenmisbruik.
  • Doel 3: Vergelijken van het effect van lichaamsgerichte therapie plus behandeling-zoals-gebruik versus behandeling-zoals-gebruik alleen op gerapporteerde dagen abstinent voor algeheel middelengebruik en primair drugsgebruik onder vrouwen die middelenmisbruik ondergaan, om de effectgrootte. Secundaire analyses zullen onderzoeken naar interventie-effecten op gerelateerde uitkomsten, waaronder onthoudingsdagen op biochemische schermen voor middelengebruik, indicatoren voor lichaamsverbinding, vermijdende coping, stressreactiviteit, comorbide psychische problemen en fysiek welzijn.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

46

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Washington
      • Kirkland, Washington, Verenigde Staten, 98034
        • Residence XII

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwelijk
  • ingeschreven in week 1-3 van Residence XII intramuraal programma
  • plant verdere poliklinische behandeling in Residentie XII
  • bereid om vrijwaring te ondertekenen om contact op te nemen met de Residence XII-therapeut voor geestelijke gezondheidszorg in geval van bezorgdheid over de veiligheid en het welzijn van de deelnemer
  • bereid af te zien van (niet-studie) lichaamstherapie tussen baseline en post-interventiebeoordeling (3 maanden)
  • bereid om willekeurige opdrachten te accepteren om behandelingscondities te bestuderen

Uitsluitingscriteria:

  • Actueel huiselijk geweld
  • Zwanger

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
GEEN_INTERVENTIE: Behandeling zoals gebruikelijk
EXPERIMENTEEL: Interventie tussen lichaam en geest
Mindful Bewustzijn in Lichaamsgerichte Therapie
8 wekelijkse sessies van elk 1,5 uur voor vrouwen die in behandeling zijn voor verslavingsproblematiek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Percentage dagen middelengebruik
Tijdsspanne: 9 maanden
9 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Cynthia J Price, PhD, University of Washington

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2008

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2010

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 januari 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 januari 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

21 januari 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

19 november 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 november 2018

Laatst geverifieerd

1 november 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 33795
  • R21DA024771 (NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren