バレット食道における間質上皮相互作用に対する酸逆流の影響 (CR20)
2013年5月3日 更新者：Prasad G. Iyer、Mayo Clinic
この研究の目的は、胃酸逆流とバレット食道の細胞変化との関連性を明らかにすることです。
具体的な目的 1: 胃酸逆流の制御が間質活性化の程度の低下と関連しているという仮説を検証すること。
具体的な目的 2: 間質線維芽細胞由来の成長因子が BE 上皮増殖を駆動するという仮説を検証すること。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
48
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
バレット食道と診断され、異形成または軽度異形成のない病理検査が確認された人
説明
包含基準:
- 内視鏡で確認できるバレット食道の組織学的証明。可視セグメントの長さ >/= 1 cm
- 過去5年以内の生検で異形成またはLGDが存在しない
- インフォームドコンセントを提供する能力
- 研究参加時の年齢は18歳から90歳まで。
除外基準:
- 東部協力腫瘍学グループのパフォーマンス ステータス 3 または 4
- 内視鏡処置に耐えられない
- 妊娠: 出産可能年齢の女性は妊娠検査を受けます。
- 以前の食道手術またはがん
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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バレット食道のある方
バレット食道のある人: 異形成または軽度の異形成がない
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登録されたすべての被験者は、24 時間の pH とその後の EGD を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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活性化された筋線維芽細胞
時間枠：6ヵ月
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この研究の主要評価項目は、活性化された筋線維芽細胞（上皮下筋線維芽細胞の50％以上において、SMAおよびビメンチンの陽性染色とデスミンの陰性染色として定義される）を有する患者の割合となる。
この主要終点は、酸の逆流を制御したグループと酸の逆流を行わないグループの間で比較されます。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年10月1日
一次修了 (実際)
2011年6月1日
研究の完了 (実際)
2011年6月1日
試験登録日
最初に提出
2011年1月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年1月20日
最初の投稿 (見積もり)
2011年1月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年5月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年5月3日
最終確認日
2013年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。