Vliv Acid Reflux na interakci stromálního epitelu v Barrettově jícnu (CR20)
3. května 2013 aktualizováno: Prasad G. Iyer, Mayo Clinic
Účelem této studie je určit souvislost mezi kyselým refluxem a buněčnými změnami v Barrettově jícnu.
Specifický cíl 1: Otestovat hypotézu, že kontrolovaný kyselý reflux je spojen s menším stupněm stromální aktivace.
Specifický cíl 2: Otestovat hypotézu, že růstové faktory odvozené od stromálních fibroblastů řídí proliferaci BE epitelu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
48
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Ti, u kterých byl diagnostikován Barrettův jícen potvrzený patologií bez dysplazie nebo dysplazie nízkého stupně
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Předchozí histologický průkaz Barrettova jícnu, který je endoskopicky viditelný; délka viditelného segmentu >/= 1 cm
- Absence dysplazie nebo LGD na biopsiích za posledních 5 let
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas
- Věk mezi 18 a 90 lety při vstupu do studia.
Kritéria vyloučení:
- Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group 3 nebo 4
- Neschopnost tolerovat endoskopické výkony
- Těhotenství: Ženy ve fertilním věku budou vyšetřeny těhotenským testem.
- Předchozí operace jícnu nebo rakovina
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Ti s Barrettovým jícnem
Ti s Barrettovým jícnem: žádná dysplazie nebo dysplazie nízkého stupně
|
Všechny zapsané subjekty podstoupí 24hodinové pH následované EGD.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
aktivované myofibroblasty
Časové okno: 6 měsíců
|
Primárním koncovým bodem studie bude podíl pacientů s aktivovanými myofibroblasty (definovanými jako pozitivní barvení na SMA a vimentin s negativním barvením na Desmin, u > 50 % subepiteliálních myofibroblastů).
Tento primární koncový bod bude porovnán mezi skupinou s kontrolovaným refluxem kyseliny a skupinou bez refluxu kyseliny.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. ledna 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. ledna 2011
První zveřejněno (Odhad)
24. ledna 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
6. května 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. května 2013
Naposledy ověřeno
1. května 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 07-004899
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Barrettův jícen
-
NinePoint MedicalDokončenoIntramukózní adenokarcinom | Dysplazie spojená s Barrett'SHolandsko