Influência do Refluxo Ácido na Interação Epitelial Estromal no Esôfago de Barrett (CR20)
3 de maio de 2013 atualizado por: Prasad G. Iyer, Mayo Clinic
O objetivo deste estudo é determinar a associação entre refluxo ácido e alterações celulares no esôfago de Barrett.
Objetivo específico 1: Testar a hipótese de que o refluxo ácido controlado está associado a um menor grau de ativação estromal.
Objetivo específico 2: Testar a hipótese de que fatores de crescimento derivados de fibroblastos estromais impulsionam a proliferação epitelial de BE.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
48
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Aqueles diagnosticados com esôfago de barrett confirmado por patologia sem displasia ou displasia de baixo grau
Descrição
Critério de inclusão:
- Demonstração histológica prévia do esôfago de Barrett visível endoscopicamente; comprimento do segmento visível >/= 1 cm
- Ausência de displasia ou LGD em biópsias nos últimos 5 anos
- Capacidade de fornecer consentimento informado
- Idade entre 18 anos e 90 anos na entrada no estudo.
Critério de exclusão:
- Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group 3 ou 4
- Incapacidade de tolerar procedimentos endoscópicos
- Gravidez: Mulheres em idade reprodutiva serão rastreadas com teste de gravidez.
- Cirurgia esofágica prévia ou câncer
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Aqueles com esôfago de barrett
Aqueles com esôfago de Barrett: sem displasia ou displasia de baixo grau
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Todos os indivíduos inscritos serão submetidos a pH de 24 horas seguido de EGD.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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miofibroblastos ativados
Prazo: 6 meses
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O desfecho primário do estudo será a proporção de pacientes com miofibroblastos ativados (definidos como coloração positiva para SMA e vimentina com coloração negativa para Desmina, em > 50% dos miofibroblastos subepiteliais).
Este desfecho primário será comparado entre o grupo com refluxo ácido controlado e o grupo sem refluxo ácido.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de janeiro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de janeiro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
24 de janeiro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de maio de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de maio de 2013
Última verificação
1 de maio de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 07-004899
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