Happorefluksin vaikutus Stromaalisen epiteelin vuorovaikutukseen Barrettin ruokatorvessa (CR20)
perjantai 3. toukokuuta 2013 päivittänyt: Prasad G. Iyer, Mayo Clinic
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää hapon refluksin ja Barrettin ruokatorven solumuutosten välinen yhteys.
Erityinen tavoite 1: Testaa hypoteesi, jonka mukaan kontrolloitu happorefluksi liittyy vähäisempään stroomaaktivaatioon.
Erityinen tavoite 2: Testaa hypoteesi, että stroomafibroblastiperäiset kasvutekijät ohjaavat BE-epiteelin proliferaatiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
48
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ne, joilla on diagnosoitu Barrettin ruokatorvi, jonka patologia on vahvistanut ilman dysplasiaa tai matala-asteista dysplasiaa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Barrettin ruokatorven aikaisempi histologinen esittely, joka on endoskooppisesti näkyvä; näkyvän segmentin pituus >/= 1 cm
- Dysplasian tai LGD:n puuttuminen biopsioista viimeisen 5 vuoden aikana
- Kyky antaa tietoinen suostumus
- Ikä 18-90 vuotta opiskeluhetkellä.
Poissulkemiskriteerit:
- Itäisen osuuskunnan onkologiaryhmän suoritustaso 3 tai 4
- Kyvyttömyys sietää endoskooppisia toimenpiteitä
- Raskaus: Hedelmällisessä iässä olevat naiset seulotaan raskaustestillä.
- Aikaisempi ruokatorven leikkaus tai syöpä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ne, joilla on Barrettin ruokatorvi
Ne, joilla on Barrettin ruokatorvi: ei dysplasiaa tai heikkolaatuista dysplasiaa
|
Kaikille ilmoittautuneille suoritetaan 24 tunnin pH, jota seuraa EGD.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
aktivoituneet myofibroblastit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tutkimuksen ensisijainen päätepiste on niiden potilaiden osuus, joilla on aktivoituneita myofibroblasteja (määritelty positiiviseksi värjäytykseksi SMA:lle ja vimentiinille ja negatiiviseksi värjäytykseksi Desminille, > 50 %:ssa subepiteliaalisista myofibroblasteista).
Tätä ensisijaista päätepistettä verrataan ryhmän, jolla on kontrolloitu happorefluksi, ja ryhmän, jolla ei ole happorefluksia, välillä.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. lokakuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. tammikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. tammikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 24. tammikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 6. toukokuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. toukokuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 07-004899
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .