Влияние кислотного рефлюкса на взаимодействие эпителия стромы при пищеводе Барретта (CR20)
3 мая 2013 г. обновлено: Prasad G. Iyer, Mayo Clinic
Целью данного исследования является определение связи между кислотным рефлюксом и клеточными изменениями в пищеводе Барретта.
Конкретная цель 1: проверить гипотезу о том, что контролируемый кислотный рефлюкс связан с меньшей степенью активации стромы.
Конкретная цель 2: проверить гипотезу о том, что факторы роста, полученные из стромальных фибробластов, управляют эпителиальной пролиферацией BE.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
48
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Те, у кого диагностирован пищевод Барретта, подтвержденный патологией без дисплазии или дисплазии низкой степени
Описание
Критерии включения:
- Предшествующая гистологическая демонстрация эндоскопически видимого пищевода Барретта; длина видимого сегмента >/= 1 см
- Отсутствие дисплазии или LGD в биоптатах в течение последних 5 лет
- Возможность дать информированное согласие
- Возраст от 18 до 90 лет на момент начала исследования.
Критерий исключения:
- Статус эффективности Восточной кооперативной онкологической группы 3 или 4
- Непереносимость эндоскопических процедур
- Беременность: Женщины детородного возраста будут обследованы с помощью теста на беременность.
- Предшествующая операция на пищеводе или рак
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Те, у кого пищевод Барретта
Те, у кого пищевод Барретта: дисплазия отсутствует или дисплазия низкой степени
|
Все зарегистрированные субъекты пройдут 24-часовой рН с последующей ЭГДС.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
активированные миофибробласты
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Первичной конечной точкой исследования будет доля пациентов с активированными миофибробластами (определяемыми как положительное окрашивание на СМА и виментин с отрицательным окрашиванием на десмин в > 50% субэпителиальных миофибробластов).
Эта первичная конечная точка будет сравниваться между группой с контролируемым кислотным рефлюксом и группой без кислотного рефлюкса.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 января 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 января 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 января 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
6 мая 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 мая 2013 г.
Последняя проверка
1 мая 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 07-004899
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .