Invloed van zure reflux op stromale epitheliale interactie in Barrett's slokdarm (CR20)
3 mei 2013 bijgewerkt door: Prasad G. Iyer, Mayo Clinic
Het doel van deze studie is om de associatie tussen zure reflux en celveranderingen in de slokdarm van Barrett te bepalen.
Specifiek doel 1: Testen van de hypothese dat gecontroleerde zure reflux gepaard gaat met een mindere mate van stromale activatie.
Specifiek doel 2: Testen van de hypothese dat van stromale fibroblasten afgeleide groeifactoren de proliferatie van BE-epitheel stimuleren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
48
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Degenen met de diagnose Barrett's slokdarm bevestigd door pathologie zonder dysplasie of lichte dysplasie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voorafgaande histologische demonstratie van Barrett's slokdarm die endoscopisch zichtbaar is; lengte van zichtbaar segment >/= 1 cm
- Afwezigheid van dysplasie of LGD op biopsieën in de afgelopen 5 jaar
- Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven
- Leeftijd tussen 18 jaar en 90 jaar bij aanvang van de studie.
Uitsluitingscriteria:
- Eastern Cooperative Oncology Group prestatiestatus 3 of 4
- Onvermogen om endoscopische procedures te tolereren
- Zwangerschap: Vrouwtjes in de vruchtbare leeftijd worden gescreend met een zwangerschapstest.
- Eerdere slokdarmoperatie of kanker
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Degenen met Barrett's slokdarm
Degenen met Barrett's slokdarm: geen dysplasie of lichte dysplasie
|
Alle ingeschreven proefpersonen ondergaan een pH van 24 uur gevolgd door EGD.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
geactiveerde myofibroblasten
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Het primaire eindpunt voor de studie is het percentage patiënten met geactiveerde myofibroblasten (gedefinieerd als positieve kleuring voor SMA en vimentine met negatieve kleuring voor Desmin, in > 50% van de subepitheliale myofibroblasten).
Dit primaire eindpunt zal worden vergeleken tussen de groep met gecontroleerde zure reflux en de groep zonder zure reflux.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 januari 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 januari 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
24 januari 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
6 mei 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 mei 2013
Laatst geverifieerd
1 mei 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 07-004899
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .