酸反流对 Barrett 食管间质上皮相互作用的影响 (CR20)
2013年5月3日 更新者：Prasad G. Iyer、Mayo Clinic
本研究的目的是确定酸反流与 Barrett 食管细胞变化之间的关联。
具体目标 1：检验控制酸反流与较低程度的间质激活相关的假设。
具体目标 2：检验基质成纤维细胞衍生生长因子驱动 BE 上皮增殖的假设。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
48
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Minnesota
-
Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
经病理证实无异型增生或低度异型增生的巴雷特食管患者
描述
纳入标准：
- 内窥镜下可见的 Barrett 食管的先前组织学证明；可见部分的长度 >/= 1 cm
- 过去 5 年内活检未发现异型增生或 LGD
- 提供知情同意的能力
- 入学时年龄在 18 岁到 90 岁之间。
排除标准：
- Eastern Cooperative Oncology Group 表现状态 3 或 4
- 无法忍受内窥镜手术
- 怀孕：育龄女性将接受妊娠试验筛查。
- 既往食管手术或癌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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患有巴雷特食管的人
巴雷特食管：无异型增生或低度异型增生
|
所有登记的受试者将接受 24 小时 pH 值检测，然后进行 EGD。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
活化的肌成纤维细胞
大体时间：6个月
|
该研究的主要终点将是具有活化肌成纤维细胞的患者比例（定义为 SMA 和波形蛋白阳性染色而 Desmin 染色阴性，在 > 50% 的上皮下肌成纤维细胞中）。
该主要终点将在酸反流得到控制的组和没有酸反流的组之间进行比较。
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年10月1日
初级完成 (实际的)
2011年6月1日
研究完成 (实际的)
2011年6月1日
研究注册日期
首次提交
2011年1月20日
首先提交符合 QC 标准的
2011年1月20日
首次发布 (估计)
2011年1月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年5月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年5月3日
最后验证
2013年5月1日
更多信息
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