Einfluss von saurem Reflux auf die Stroma-Epithel-Interaktion im Barrett-Ösophagus (CR20)
3. Mai 2013 aktualisiert von: Prasad G. Iyer, Mayo Clinic
Der Zweck dieser Studie besteht darin, den Zusammenhang zwischen saurem Reflux und Zellveränderungen im Barrett-Ösophagus zu bestimmen.
Spezifisches Ziel 1: Überprüfung der Hypothese, dass kontrollierter saurer Reflux mit einem geringeren Grad an Stromaaktivierung verbunden ist.
Spezifisches Ziel 2: Prüfung der Hypothese, dass von Stromafibroblasten abgeleitete Wachstumsfaktoren die BE-Epithelproliferation vorantreiben.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
48
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Mayo Clinic
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Diejenigen, bei denen ein Barrett-Ösophagus diagnostiziert wurde, wurden durch eine Pathologie bestätigt, ohne dass eine Dysplasie oder eine geringgradige Dysplasie vorlag
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vorheriger histologischer Nachweis eines Barrett-Ösophagus, der endoskopisch sichtbar ist; Länge des sichtbaren Segments >/= 1 cm
- Fehlen von Dysplasie oder LGD bei Biopsien innerhalb der letzten 5 Jahre
- Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung
- Alter zwischen 18 und 90 Jahren bei Studieneintritt.
Ausschlusskriterien:
- Leistungsstatus 3 oder 4 der Eastern Cooperative Oncology Group
- Unfähigkeit, endoskopische Eingriffe zu tolerieren
- Schwangerschaft: Frauen im gebärfähigen Alter werden mit einem Schwangerschaftstest untersucht.
- Vorherige Speiseröhrenoperation oder Krebs
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Diejenigen mit Barrett-Ösophagus
Personen mit Barrett-Ösophagus: keine Dysplasie oder geringgradige Dysplasie
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Alle eingeschriebenen Probanden werden einem 24-Stunden-pH-Test unterzogen, gefolgt von einer EGD.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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aktivierte Myofibroblasten
Zeitfenster: 6 Monate
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Der primäre Endpunkt der Studie wird der Anteil der Patienten mit aktivierten Myofibroblasten sein (definiert als positive Färbung für SMA und Vimentin mit negativer Färbung für Desmin, bei > 50 % der subepithelialen Myofibroblasten).
Dieser primäre Endpunkt wird zwischen der Gruppe mit kontrolliertem Säurereflux und der Gruppe ohne Säurereflux verglichen.
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Januar 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Januar 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
24. Januar 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
6. Mai 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Mai 2013
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 07-004899
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