Barrett 식도의 간질 상피 상호 작용에 대한 위산 역류의 영향 (CR20)
2013년 5월 3일 업데이트: Prasad G. Iyer, Mayo Clinic
이 연구의 목적은 위산 역류와 Barrett 식도의 세포 변화 사이의 연관성을 결정하는 것입니다.
구체적인 목표 1: 조절된 위산 역류가 간질 활성화 정도가 더 낮다는 가설을 테스트합니다.
구체적인 목표 2: 간질 섬유아세포 유래 성장 인자가 BE 상피 증식을 유도한다는 가설을 시험하기 위함.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
48
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이형성증이 없거나 저등급 이형성증이 없는 병리학적으로 확인된 바렛식도라고 진단받은 자
설명
포함 기준:
- 내시경으로 볼 수 있는 Barrett 식도의 이전 조직학적 증명; 보이는 세그먼트의 길이 >/= 1cm
- 지난 5년 이내에 생검에서 이형성 또는 LGD 부재
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
- 연구 시작 시 18세에서 90세 사이의 연령.
제외 기준:
- Eastern Cooperative Oncology Group 수행 상태 3 또는 4
- 내시경 시술을 견딜 수 없음
- 임신: 가임 연령의 여성은 임신 테스트를 통해 선별됩니다.
- 이전 식도 수술 또는 암
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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바렛 식도를 가진 사람들
바렛 식도를 가진 사람: 이형성증이 없거나 낮은 등급의 이형성증
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등록된 모든 피험자는 24시간 pH 후 EGD를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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활성화된 근섬유모세포
기간: 6 개월
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연구의 1차 종점은 활성화된 근섬유모세포(상피하 근섬유모세포의 > 50%에서 Desmin에 대한 음성 염색과 함께 SMA에 대한 양성 염색 및 비멘틴에 대한 양성 염색으로 정의됨)를 갖는 환자의 비율이 될 것입니다.
이 1차 종료점은 위산 역류가 조절된 그룹과 위산 역류가 없는 그룹 간에 비교됩니다.
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 1월 20일
처음 게시됨 (추정)
2011년 1월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 5월 3일
마지막으로 확인됨
2013년 5월 1일
추가 정보
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