Wpływ refluksu żołądkowego na interakcję nabłonka zrębu w przełyku Barretta (CR20)
3 maja 2013 zaktualizowane przez: Prasad G. Iyer, Mayo Clinic
Celem tego badania jest określenie związku między refluksem żołądkowym a zmianami komórkowymi w przełyku Barretta.
Cel szczegółowy 1: Sprawdzenie hipotezy, że kontrolowany refluks kwaśny wiąże się z mniejszym stopniem aktywacji podścieliska.
Cel szczegółowy 2: przetestowanie hipotezy, że czynniki wzrostu pochodzące z fibroblastów podścieliska napędzają proliferację nabłonka BE.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
48
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby z rozpoznanym przełykiem Barretta potwierdzonym patologią bez dysplazji lub dysplazji niskiego stopnia
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wcześniejsza histologiczna demonstracja przełyku Barretta, który jest widoczny endoskopowo; długość widocznego segmentu >/= 1 cm
- Brak dysplazji lub LGD w biopsjach w ciągu ostatnich 5 lat
- Możliwość wyrażenia świadomej zgody
- Wiek od 18 do 90 lat w chwili rozpoczęcia studiów.
Kryteria wyłączenia:
- Stopień sprawności Eastern Cooperative Oncology Group 3 lub 4
- Nietolerancja zabiegów endoskopowych
- Ciąża: Kobiety w wieku rozrodczym będą badane testem ciążowym.
- Wcześniejsza operacja przełyku lub rak
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Te z przełykiem Barretta
Osoby z przełykiem Barretta: brak dysplazji lub dysplazja niskiego stopnia
|
Wszyscy zapisani pacjenci zostaną poddani 24-godzinnemu pH, a następnie EGD.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
aktywowane miofibroblasty
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Pierwszorzędowym punktem końcowym badania będzie odsetek pacjentów z aktywowanymi miofibroblastami (zdefiniowanymi jako dodatnie wybarwienie w kierunku SMA i wimentyny z ujemnym wybarwieniem w kierunku Desminy, w > 50% podnabłonkowych miofibroblastów).
Ten pierwszorzędowy punkt końcowy zostanie porównany między grupą z kontrolowanym refluksem kwasu a grupą bez refluksu kwasu.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 stycznia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 stycznia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 stycznia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
6 maja 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 maja 2013
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 07-004899
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .