Influence du reflux acide sur l'interaction épithéliale stromale dans l'œsophage de Barrett (CR20)
3 mai 2013 mis à jour par: Prasad G. Iyer, Mayo Clinic
Le but de cette étude est de déterminer l'association entre le reflux acide et les changements cellulaires dans l'œsophage de Barrett.
Objectif spécifique 1 : Tester l'hypothèse selon laquelle le reflux acide contrôlé est associé à un moindre degré d'activation stromale.
Objectif spécifique 2 : Tester l'hypothèse selon laquelle les facteurs de croissance dérivés des fibroblastes stromaux sont à l'origine de la prolifération épithéliale BE.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
48
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Ceux diagnostiqués avec un œsophage de Barrett confirmé par une pathologie sans dysplasie ou dysplasie de bas grade
La description
Critère d'intégration:
- Démonstration histologique préalable de l'œsophage de Barrett visible par endoscopie ; longueur du segment visible >/= 1 cm
- Absence de dysplasie ou de LGD sur les biopsies au cours des 5 dernières années
- Capacité à donner un consentement éclairé
- Âge compris entre 18 ans et 90 ans à l'entrée dans l'étude.
Critère d'exclusion:
- Statut de performance du Eastern Cooperative Oncology Group 3 ou 4
- Incapacité à tolérer les procédures endoscopiques
- Grossesse : Les femmes en âge de procréer seront dépistées avec un test de grossesse.
- Chirurgie œsophagienne antérieure ou cancer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Ceux qui ont l'oesophage de Barrett
Ceux qui ont un œsophage de Barrett : pas de dysplasie ou de dysplasie de bas grade
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Tous les sujets inscrits subiront un pH de 24 heures suivi d'EGD.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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myofibroblastes activés
Délai: 6 mois
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Le critère d'évaluation principal de l'étude sera la proportion de patients présentant des myofibroblastes activés (définis comme une coloration positive pour la SMA et la vimentine avec une coloration négative pour la desmine, dans > 50 % des myofibroblastes sous-épithéliaux).
Ce critère principal sera comparé entre le groupe avec reflux acide contrôlé et le groupe sans reflux acide.
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6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 janvier 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 janvier 2011
Première publication (Estimation)
24 janvier 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
6 mai 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 mai 2013
Dernière vérification
1 mai 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 07-004899
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