Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelse af syre refluks på stromal epitelial interaktion i Barretts esophagus (CR20)

3. maj 2013 opdateret af: Prasad G. Iyer, Mayo Clinic

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme sammenhængen mellem sure opstød og celleforandringer i Barretts esophagus.

Specifikt mål 1: At teste hypotesen om, at kontrolleret sur refluks er forbundet med mindre grad af stromal aktivering.

Specifikt mål 2: At teste hypotesen om, at stromale fibroblast-afledte vækstfaktorer driver BE-epitelproliferation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

48

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dem diagnosticeret med Barretts esophagus bekræftet af patologi uden dysplasi eller lavgradig dysplasi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Tidligere histologisk påvisning af Barretts spiserør, der er endoskopisk synlig; længde af synligt segment >/= 1 cm
  2. Fravær af dysplasi eller LGD på biopsier inden for de seneste 5 år
  3. Evne til at give informeret samtykke
  4. Alder mellem 18 år og 90 år ved studiestart.

Ekskluderingskriterier:

  1. Eastern Cooperative Oncology Group præstationsstatus 3 eller 4
  2. Manglende evne til at tolerere endoskopiske procedurer
  3. Graviditet: Kvinder i den fødedygtige alder vil blive screenet med graviditetstest.
  4. Tidligere spiserørsoperation eller kræft

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Dem med Barretts spiserør
Dem med Barretts esophagus: ingen dysplasi eller lav grad dysplasi
Procedure: 24 timers pH-undersøgelse og øvre endoskopi (EGD)
Alle tilmeldte forsøgspersoner vil gennemgå 24 timers pH efterfulgt af EGD.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
aktiverede myofibroblaster
Tidsramme: 6 måneder
Det primære endepunkt for undersøgelsen vil være andelen af ​​patienter med aktiverede myofibroblaster (defineret som positiv farvning for SMA og vimentin med negativ farvning for Desmin, i > 50 % af subepiteliale myofibroblaster). Dette primære slutpunkt vil blive sammenlignet mellem gruppen med kontrolleret sur tilbagesvaling og gruppen uden sur tilbagesvaling.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbejdspartnere

National Institutes of Health (NIH)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. januar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. januar 2011

Først opslået (Skøn)

24. januar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. maj 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. maj 2013

Sidst verificeret

1. maj 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 07-004899

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Barretts spiserør

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner