Inverkan av Acid Reflux på stromal epitelial interaktion i Barretts matstrupe (CR20)
3 maj 2013 uppdaterad av: Prasad G. Iyer, Mayo Clinic
Syftet med denna studie är att fastställa sambandet mellan sura uppstötningar och cellförändringar i Barretts esofagus.
Specifikt mål 1: Att testa hypotesen att kontrollerad sur reflux är associerad med lägre grad av stromal aktivering.
Specifikt mål 2: Att testa hypotesen att tillväxtfaktorer härledda från stromala fibroblaster driver BE-epitelproliferation.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
48
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
De som diagnostiserats med Barretts esofagus bekräftas av patologi utan dysplasi eller låggradig dysplasi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Tidigare histologisk demonstration av Barretts esofagus som är endoskopiskt synlig; längd på synligt segment >/= 1 cm
- Frånvaro av dysplasi eller LGD på biopsier under de senaste 5 åren
- Förmåga att ge informerat samtycke
- Ålder mellan 18 år och 90 år vid studiestart.
Exklusions kriterier:
- Eastern Cooperative Oncology Group prestationsstatus 3 eller 4
- Oförmåga att tolerera endoskopiska ingrepp
- Graviditet: Kvinnor i fertil ålder kommer att screenas med ett graviditetstest.
- Tidigare esofaguskirurgi eller cancer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
De med Barretts matstrupe
De med Barretts esofagus: ingen dysplasi eller låggradig dysplasi
|
Alla inskrivna försökspersoner kommer att genomgå 24 timmars pH följt av EGD.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
aktiverade myofibroblaster
Tidsram: 6 månader
|
Den primära slutpunkten för studien kommer att vara andelen patienter med aktiverade myofibroblaster (definierad som positiv färgning för SMA och vimentin med negativ färgning för Desmin, i > 50 % av subepitelial myofibroblaster).
Denna primära slutpunkt kommer att jämföras mellan gruppen med kontrollerat surt återflöde och gruppen utan surt återflöde.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 januari 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 januari 2011
Första postat (Uppskatta)
24 januari 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
6 maj 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 maj 2013
Senast verifierad
1 maj 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 07-004899
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .