低血糖時および回復時の血中/間質グルコース測定および認知機能
2017年5月4日 更新者：Joslin Diabetes Center
この研究の目的は、健康な人の認知に対する低血糖の影響と、血糖値と比較して（間質）組織のグルコースレベルの変化が認知機能の変化とどの程度相関しているかを調べることです。
調査の概要
詳細な説明
被験者は低血糖クランプを受け、その間に間質性グルコースが測定され、認知機能が評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
- Joslin Diabetes Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 非肥満（BMI <30）、18～50歳
除外基準:
- 腎不全または肝不全
- がんまたはリンパ腫
- 吸収不良または栄養失調
- コルチゾール過剰症
- アルコール依存症または薬物乱用
- 貧血
- 摂食障害またはうつ病
- 冠動脈疾患
- 不整脈
- 高血圧
- 測定対象の血糖値に影響を与えることが知られている薬剤について
- 糖質コルチコイド
抗凝血剤について
- 妊婦、授乳中の女性、および今後6か月以内に妊娠を希望する女性は研究から除外されます。
- 研究の2週間前に献血を行った被験者。
- 豚由来製品に対するアレルギー（ヘパリンを使用します）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：正常血糖および低血糖クランプ
被験者はクランプ研究の訪問を完了します。
|
被験者は標準的な正常血糖クランプおよび低血糖クランプを受け、同時に認知機能の評価と間質グルコース濃度の測定を受けます。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
血液または間質性グルコースとの認知機能の相関
時間枠：1年
|
この研究者主導の研究では、低血糖の発症時、低血糖からの回復中、および回復後の認知機能を評価し、認知機能が血中または間質グルコース濃度とよりよく相関するかどうかを判断します。
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Howard Wolpert, MD、Joslin Diabetes Center
- スタディチェア：Greeshma K Shetty, MD、Joslin Diabetes Center
- スタディチェア：Gail Musen, PhD、Joslin Diabetes Center
- スタディチェア：Gail Adler, MD, PhD、Brigham and Women's Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2011年1月1日
一次修了 (実際)
2014年10月1日
研究の完了 (実際)
2015年10月1日
試験登録日
最初に提出
2011年1月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年1月24日
最初の投稿 (見積もり)
2011年1月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年5月4日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。