- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01283126
저혈당증 및 회복 중 혈액/간질 포도당 측정 및 인지 기능
2017년 5월 4일 업데이트: Joslin Diabetes Center
이 연구의 목적은 건강한 개인의 인지에 대한 저혈당증의 영향과 (간질) 조직 포도당 수준의 변화가 혈당 수준과 비교하여 인지 기능의 변화와 얼마나 잘 관련되는지 알아보는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
피험자는 간질 포도당이 측정되고 인지 기능이 평가되는 동안 저혈당 클램프를 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Joslin Diabetes Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 비만하지 않은(BMI <30), 18-50세
제외 기준:
- 신장 또는 간부전
- 암 또는 림프종
- 흡수 장애 또는 영양 실조
- 코르티솔혈증
- 알코올 중독 또는 약물 남용
- 빈혈증
- 섭식 장애 또는 우울증
- 관상동맥 질환
- 부정맥
- 고혈압
- 다음과 같이 측정할 혈당에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물
- 글루코코르티코이드
혈액 희석제에
- 임산부, 수유부, 6개월 이내 임신을 원하는 여성은 대상에서 제외됩니다.
- 연구 2주 전에 헌혈한 피험자.
- 돼지 유래 제품에 대한 알레르기(헤파린 사용 예정)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 정상혈당 및 저혈당 클램프
피험자는 클램프 연구 방문을 완료합니다.
|
피험자는 표준 정상혈당 및 저혈당 클램프를 받게 되며, 인지 기능 및 간질 포도당 농도 측정을 동시에 평가하게 됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈액 또는 간질 포도당에 대한인지 기능 상관 관계
기간: 일년
|
이 연구자가 시작한 연구는 저혈당증에서 회복하는 동안 및 회복 후 발병 시 인지 기능을 평가하고 인지 기능이 혈액 또는 간질 포도당 농도와 더 나은 상관관계가 있는지를 결정할 것입니다.
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Howard Wolpert, MD, Joslin Diabetes Center
- 연구 의자: Greeshma K Shetty, MD, Joslin Diabetes Center
- 연구 의자: Gail Musen, PhD, Joslin Diabetes Center
- 연구 의자: Gail Adler, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 1월 24일
처음 게시됨 (추정)
2011년 1월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 4일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .