Bloed-/interstitiële glucosemetingen en cognitieve functie tijdens hypoglykemie en herstel
4 mei 2017 bijgewerkt door: Joslin Diabetes Center
Het doel van deze studie is om de effecten van hypoglykemie op cognitie bij gezonde individuen te achterhalen en hoe goed veranderingen in (interstitiële) weefselglucosespiegels correleren met veranderingen in cognitieve functie in vergelijking met bloedglucosespiegels.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Proefpersonen ondergaan hypoglycemische klemmen waarbij interstitiële glucose wordt gemeten en de cognitieve functie wordt beoordeeld.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
- Joslin Diabetes Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- niet zwaarlijvig (BMI <30), leeftijd 18-50
Uitsluitingscriteria:
- nier- of leverfalen
- kanker of lymfoom
- malabsorptie of ondervoeding
- hypercortisolisme
- alcoholisme of drugsmisbruik
- Bloedarmoede
- eetstoornis of depressie
- coronaire hartziekte
- Aritmieën
- hypertensie
- op medicijnen waarvan bekend is dat ze de te meten bloedglucose beïnvloeden, zoals
- glucocorticoïden
op bloedverdunners
- Zwangere vrouwen, vrouwen die borstvoeding geven en vrouwen die binnen 6 maanden zwanger willen worden, worden van het onderzoek uitgesloten.
- Proefpersonen die twee weken voorafgaand aan het onderzoek bloed hebben gedoneerd.
- Allergieën voor van varkens afgeleide producten (heparine zal worden gebruikt)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Euglycemische en hypoglycemische klem
De proefpersonen zullen een klemstudiebezoek afleggen.
|
Proefpersonen zullen standaard euglycemische en hypoglycemische klemmen ondergaan en zullen gelijktijdige beoordelingen van de cognitieve functie en meting van interstitiële glucoseconcentraties ondergaan.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
cognitieve functie correlatie met bloed of interstitiële glucose
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Deze door de onderzoeker geïnitieerde studie zal de cognitieve functie evalueren bij het begin, tijdens en na het herstel van hypoglykemie en zal bepalen of de cognitieve functie beter correleert met bloed- of interstitiële glucoseconcentraties.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Howard Wolpert, MD, Joslin Diabetes Center
- Studie stoel: Greeshma K Shetty, MD, Joslin Diabetes Center
- Studie stoel: Gail Musen, PhD, Joslin Diabetes Center
- Studie stoel: Gail Adler, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 januari 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 januari 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
25 januari 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 mei 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 mei 2017
Laatst geverifieerd
1 mei 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHS #: 2010-09
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .