Mesures de la glycémie/interstitielle et fonction cognitive pendant l'hypoglycémie et la récupération
4 mai 2017 mis à jour par: Joslin Diabetes Center
Le but de cette étude est de découvrir les effets de l'hypoglycémie sur la cognition chez les individus en bonne santé et dans quelle mesure les changements dans les niveaux de glucose des tissus (interstitiels) sont corrélés avec les changements de la fonction cognitive par rapport aux niveaux de glucose dans le sang.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les sujets subiront des pincements hypoglycémiques au cours desquels le glucose interstitiel sera mesuré et la fonction cognitive sera évaluée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
- Joslin Diabetes Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- non obèse (IMC <30), 18-50 ans
Critère d'exclusion:
- insuffisance rénale ou hépatique
- cancer ou lymphome
- malabsorption ou malnutrition
- hypercortisolisme
- alcoolisme ou toxicomanie
- anémie
- trouble de l'alimentation ou dépression
- maladie de l'artère coronaire
- Arythmies
- hypertension
- sur les médicaments connus pour affecter la glycémie à mesurer tels que
- glucocorticoïdes
sur les anticoagulants
- Les femmes enceintes, les femmes qui allaitent et les femmes qui souhaitent devenir enceintes dans les 6 prochains mois seront exclues de l'étude.
- Sujets ayant donné leur sang deux semaines avant l'étude.
- Allergies aux produits dérivés du porc (l'héparine sera utilisée)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Clamp euglycémique et hypoglycémique
Les sujets effectueront une visite d'étude de la pince.
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Les sujets subiront des pinces euglycémiques et hypoglycémiques standard, et auront des évaluations simultanées de la fonction cognitive et la mesure des concentrations de glucose interstitiel.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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corrélation des fonctions cognitives avec le glucose sanguin ou interstitiel
Délai: 1 an
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Cette étude initiée par l'investigateur évaluera la fonction cognitive au début, pendant et après la guérison de l'hypoglycémie et déterminera si la fonction cognitive est mieux corrélée avec les concentrations de glucose sanguin ou interstitiel.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Howard Wolpert, MD, Joslin Diabetes Center
- Chaise d'étude: Greeshma K Shetty, MD, Joslin Diabetes Center
- Chaise d'étude: Gail Musen, PhD, Joslin Diabetes Center
- Chaise d'étude: Gail Adler, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 janvier 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 janvier 2011
Première publication (Estimation)
25 janvier 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 mai 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 mai 2017
Dernière vérification
1 mai 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHS #: 2010-09
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
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