Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Blod/interstitiell glukosemålinger og kognitiv funksjon under hypoglykemi og restitusjon

4. mai 2017 oppdatert av: Joslin Diabetes Center
Hensikten med denne studien er å finne ut effekten av hypoglykemi på kognisjon hos friske individer og hvor godt endringer i (interstitielt) vevsglukosenivåer korrelerer med endringer i kognitiv funksjon sammenlignet med blodsukkernivåer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forsøkspersonene vil gjennomgå hypoglykemiske klemmer hvor interstitiell glukose vil bli målt og kognitiv funksjon vil bli vurdert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
        • Joslin Diabetes Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ikke overvektige (BMI <30), i alderen 18-50

Ekskluderingskriterier:

  • nyre- eller leversvikt
  • kreft eller lymfom
  • malabsorpsjon eller underernæring
  • hyperkortisolisme
  • alkoholisme eller narkotikamisbruk
  • anemi
  • spiseforstyrrelse eller depresjon
  • koronararteriesykdom
  • Arytmier
  • hypertensjon
  • på medisiner som er kjent for å påvirke blodsukkeret som skal måles som f.eks
  • glukokortikoider

  • på blodfortynnende midler

    • Gravide, ammende og kvinner som ønsker å bli gravide i løpet av de neste 6 månedene vil bli ekskludert fra studien.
    • Forsøkspersoner som har donert blod to uker før studien.
    • Allergi mot svineprodukter (heparin vil bli brukt)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Euglykemisk og hypoglykemisk klemme
Forsøkspersonene vil fullføre clamp studiebesøk.
Fremgangsmåte: euglykemisk og hypoglykemisk klemme
Forsøkspersonene vil gjennomgå standard euglykemiske og hypoglykemiske klemmer, og vil ha samtidige vurderinger av kognitiv funksjon og måling av interstitielle glukosekonsentrasjoner.
Andre navn:
  • klemme

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kognitiv funksjon korrelasjon til blod eller interstitiell glukose
Tidsramme: 1 år
Denne etterforsker-initierte studien vil evaluere kognitiv funksjon ved oppstart, under og etter bedring etter hypoglykemi og vil avgjøre om kognitiv funksjon korrelerer bedre med blod- eller interstitiell glukosekonsentrasjon.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Joslin Diabetes Center

Samarbeidspartnere

Abbott Diabetes Care

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Howard Wolpert, MD, Joslin Diabetes Center
  • Studiestol: Greeshma K Shetty, MD, Joslin Diabetes Center
  • Studiestol: Gail Musen, PhD, Joslin Diabetes Center
  • Studiestol: Gail Adler, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. januar 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2011

Først lagt ut (Anslag)

25. januar 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CHS #: 2010-09

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på euglykemisk og hypoglykemisk klemme

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tunisia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere