Medições de glicose no sangue/intersticial e função cognitiva durante a hipoglicemia e recuperação
4 de maio de 2017 atualizado por: Joslin Diabetes Center
O objetivo deste estudo é descobrir os efeitos da hipoglicemia na cognição em indivíduos saudáveis e como as mudanças nos níveis de glicose no tecido (intersticial) se correlacionam com mudanças na função cognitiva em comparação com os níveis de glicose no sangue.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os indivíduos serão submetidos a grampos hipoglicêmicos durante os quais a glicose intersticial será medida e a função cognitiva será avaliada.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Joslin Diabetes Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- não obeso (IMC <30), idades 18-50
Critério de exclusão:
- insuficiência renal ou hepática
- câncer ou linfoma
- má absorção ou desnutrição
- hipercortisolismo
- alcoolismo ou abuso de drogas
- anemia
- transtorno alimentar ou depressão
- doença arterial coronária
- Arritmias
- hipertensão
- em medicamentos conhecidos por afetar a glicose no sangue a ser medida, como
- glicocorticóides
em agentes anticoagulantes
- Serão excluídas do estudo gestantes, lactantes e mulheres que desejam engravidar nos próximos 6 meses.
- Indivíduos que doaram sangue duas semanas antes do estudo.
- Alergias a produtos derivados de porco (será usada heparina)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Clamp euglicêmico e hipoglicêmico
Os indivíduos concluirão a visita de estudo do grampo.
|
Os indivíduos serão submetidos a grampos euglicêmicos e hipoglicêmicos padrão e terão avaliações simultâneas da função cognitiva e medição das concentrações intersticiais de glicose.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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correlação da função cognitiva com sangue ou glicose intersticial
Prazo: 1 ano
|
Este estudo iniciado pelo investigador avaliará a função cognitiva no início, durante e após a recuperação da hipoglicemia e determinará se a função cognitiva se correlaciona melhor com as concentrações sanguíneas ou intersticiais de glicose.
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Howard Wolpert, MD, Joslin Diabetes Center
- Cadeira de estudo: Greeshma K Shetty, MD, Joslin Diabetes Center
- Cadeira de estudo: Gail Musen, PhD, Joslin Diabetes Center
- Cadeira de estudo: Gail Adler, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de janeiro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de janeiro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
25 de janeiro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de maio de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de maio de 2017
Última verificação
1 de maio de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHS #: 2010-09
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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