Misurazioni del glucosio nel sangue/interstiziale e funzione cognitiva durante l'ipoglicemia e il recupero
4 maggio 2017 aggiornato da: Joslin Diabetes Center
Lo scopo di questo studio è scoprire gli effetti dell'ipoglicemia sulla cognizione in individui sani e in che modo i cambiamenti nei livelli di glucosio nei tessuti (interstiziali) sono correlati ai cambiamenti nella funzione cognitiva rispetto ai livelli di glucosio nel sangue.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I soggetti saranno sottoposti a clamp ipoglicemici durante i quali verrà misurato il glucosio interstiziale e verrà valutata la funzione cognitiva.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
- Joslin Diabetes Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- non obesi (BMI <30), età 18-50
Criteri di esclusione:
- insufficienza renale o epatica
- cancro o linfoma
- malassorbimento o malnutrizione
- ipercortisolismo
- alcolismo o abuso di droghe
- anemia
- disturbi alimentari o depressione
- coronaropatia
- Aritmie
- ipertensione
- sui farmaci noti per influenzare la glicemia da misurare come
- glucocorticoidi
sugli agenti fluidificanti del sangue
- Saranno escluse dallo studio le donne in gravidanza, le donne che allattano e le donne che desiderano una gravidanza nei prossimi 6 mesi.
- Soggetti che hanno donato il sangue due settimane prima dello studio.
- Allergie ai prodotti di derivazione suina (verrà utilizzata l'eparina)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Morsetto euglicemico e ipoglicemizzante
I soggetti completeranno la visita di studio del morsetto.
|
I soggetti saranno sottoposti a clamp euglicemici e ipoglicemici standard e avranno valutazioni simultanee della funzione cognitiva e misurazione delle concentrazioni di glucosio interstiziale.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
correlazione della funzione cognitiva con il sangue o il glucosio interstiziale
Lasso di tempo: 1 anno
|
Questo studio avviato dallo sperimentatore valuterà la funzione cognitiva all'inizio, durante e dopo il recupero dall'ipoglicemia e determinerà se la funzione cognitiva si correla meglio con le concentrazioni di glucosio nel sangue o interstiziale.
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Howard Wolpert, MD, Joslin Diabetes Center
- Cattedra di studio: Greeshma K Shetty, MD, Joslin Diabetes Center
- Cattedra di studio: Gail Musen, PhD, Joslin Diabetes Center
- Cattedra di studio: Gail Adler, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 gennaio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 gennaio 2011
Primo Inserito (Stima)
25 gennaio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 maggio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 maggio 2017
Ultimo verificato
1 maggio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHS #: 2010-09
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
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Prove cliniche su pinza euglicemica e ipoglicemica
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University of Maryland, BaltimoreNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Completato