Blut-/interstitielle Glukosemessungen und kognitive Funktion während Hypoglykämie und Genesung
4. Mai 2017 aktualisiert von: Joslin Diabetes Center
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen von Hypoglykämie auf die Kognition bei gesunden Personen herauszufinden und herauszufinden, wie gut Veränderungen des (interstitiellen) Gewebeglukosespiegels mit Veränderungen der kognitiven Funktion im Vergleich zum Blutzuckerspiegel korrelieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Probanden werden einer hypoglykämischen Klemme unterzogen, bei der die interstitielle Glukose gemessen und die kognitive Funktion beurteilt wird.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
- Joslin Diabetes Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nicht fettleibig (BMI <30), Alter 18–50
Ausschlusskriterien:
- Nieren- oder Leberversagen
- Krebs oder Lymphom
- Malabsorption oder Unterernährung
- Hyperkortisolismus
- Alkoholismus oder Drogenmissbrauch
- Anämie
- Essstörung oder Depression
- koronare Herzkrankheit
- Arrhythmien
- Hypertonie
- auf Medikamente, von denen bekannt ist, dass sie den zu messenden Blutzucker beeinflussen, wie z
- Glukokortikoide
auf blutverdünnende Mittel
- Schwangere, stillende Frauen und Frauen, die in den nächsten 6 Monaten schwanger werden möchten, werden von der Studie ausgeschlossen.
- Probanden, die zwei Wochen vor der Studie Blut gespendet haben.
- Allergien gegen Schweineprodukte (Heparin wird verwendet)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Euglykämische und hypoglykämische Klemme
Die Probanden werden den Clamp-Studienbesuch abschließen.
|
Die Probanden werden standardmäßigen euglykämischen und hypoglykämischen Klammern unterzogen und erhalten gleichzeitige Beurteilungen der kognitiven Funktion und Messung der interstitiellen Glukosekonzentrationen.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Korrelation der kognitiven Funktion mit Blut oder interstitieller Glukose
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Diese von Forschern initiierte Studie wird die kognitive Funktion zu Beginn, während und nach der Erholung von einer Hypoglykämie bewerten und feststellen, ob die kognitive Funktion besser mit Blut- oder interstitiellen Glukosekonzentrationen korreliert.
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Howard Wolpert, MD, Joslin Diabetes Center
- Studienstuhl: Greeshma K Shetty, MD, Joslin Diabetes Center
- Studienstuhl: Gail Musen, PhD, Joslin Diabetes Center
- Studienstuhl: Gail Adler, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Januar 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Januar 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
25. Januar 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. Mai 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Mai 2017
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CHS #: 2010-09
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .