Blod/interstitiel glukosemålinger og kognitiv funktion under hypoglykæmi og restitution
4. maj 2017 opdateret af: Joslin Diabetes Center
Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af virkningerne af hypoglykæmi på kognition hos raske individer, og hvor godt ændringer i (interstitielle) vævsglukoseniveauer korrelerer med ændringer i kognitiv funktion sammenlignet med blodsukkerniveauer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forsøgspersonerne vil gennemgå hypoglykæmiske klemmer, hvorunder interstitiel glukose vil blive målt, og kognitiv funktion vil blive vurderet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
- Joslin Diabetes Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ikke overvægtige (BMI <30), i alderen 18-50
Ekskluderingskriterier:
- nyre- eller leversvigt
- kræft eller lymfom
- malabsorption eller fejlernæring
- hyperkortisolisme
- alkoholisme eller stofmisbrug
- anæmi
- spiseforstyrrelse eller depression
- koronararteriesygdom
- Arytmier
- forhøjet blodtryk
- på medicin, der vides at påvirke blodsukkeret, der skal måles som f.eks
- glukokortikoider
på blodfortyndende midler
- Gravide, ammende og kvinder, der ønsker at blive gravide inden for de næste 6 måneder, vil blive udelukket fra undersøgelsen.
- Forsøgspersoner, der har doneret blod to uger før undersøgelsen.
- Allergi over for svineprodukter (heparin vil blive brugt)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Euglykæmisk og hypoglykæmisk klemme
Forsøgspersonerne vil gennemføre et clamp-studiebesøg.
|
Forsøgspersoner vil gennemgå standard euglykæmiske og hypoglykæmiske klemmer og vil have samtidige vurderinger af kognitiv funktion og måling af interstitielle glucosekoncentrationer.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kognitiv funktion korrelation til blod eller interstitiel glucose
Tidsramme: 1 år
|
Dette investigator-initierede studie vil evaluere kognitiv funktion ved begyndelsen, under og efter bedring efter hypoglykæmi og vil afgøre, om kognitiv funktion korrelerer bedre med blod- eller interstitielle glukosekoncentrationer.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Howard Wolpert, MD, Joslin Diabetes Center
- Studiestol: Greeshma K Shetty, MD, Joslin Diabetes Center
- Studiestol: Gail Musen, PhD, Joslin Diabetes Center
- Studiestol: Gail Adler, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. januar 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. januar 2011
Først opslået (Skøn)
25. januar 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. maj 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. maj 2017
Sidst verificeret
1. maj 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHS #: 2010-09
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .