Измерения уровня глюкозы в крови/интерстициальной ткани и когнитивные функции во время гипогликемии и восстановления
4 мая 2017 г. обновлено: Joslin Diabetes Center
Цель этого исследования - выяснить влияние гипогликемии на когнитивные функции у здоровых людей и то, насколько хорошо изменения уровня глюкозы в (интерстициальной) ткани коррелируют с изменениями когнитивной функции по сравнению с уровнями глюкозы в крови.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Субъекты будут подвергаться гипогликемическим зажимам, во время которых будет измеряться интерстициальная глюкоза и оцениваться когнитивная функция.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
- Joslin Diabetes Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- без ожирения (ИМТ <30), возраст 18-50 лет
Критерий исключения:
- почечная или печеночная недостаточность
- рак или лимфома
- мальабсорбция или недоедание
- гиперкортицизм
- алкоголизм или наркомания
- анемия
- расстройство пищевого поведения или депрессия
- ишемическая болезнь сердца
- Аритмии
- гипертония
- на лекарства, которые, как известно, влияют на измеряемый уровень глюкозы в крови, такие как
- глюкокортикоиды
на препараты для разжижения крови
- Беременные женщины, кормящие женщины и женщины, которые хотят забеременеть в ближайшие 6 месяцев, будут исключены из исследования.
- Субъекты, сдавшие кровь за две недели до исследования.
- Аллергия на продукты, полученные из свиней (будет использоваться гепарин)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Эугликемический и гипогликемический зажим
Субъекты завершат исследовательский визит с клэмпом.
|
Субъектам будут проведены стандартные эугликемические и гипогликемические зажимы, а также будет проведена одновременная оценка когнитивной функции и измерение интерстициальной концентрации глюкозы.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
корреляция когнитивной функции с кровью или интерстициальной глюкозой
Временное ограничение: 1 год
|
Это исследование, инициированное исследователем, будет оценивать когнитивную функцию в начале, во время и после восстановления после гипогликемии и определять, коррелирует ли когнитивная функция лучше с концентрацией глюкозы в крови или в тканях.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Howard Wolpert, MD, Joslin Diabetes Center
- Учебный стул: Greeshma K Shetty, MD, Joslin Diabetes Center
- Учебный стул: Gail Musen, PhD, Joslin Diabetes Center
- Учебный стул: Gail Adler, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 января 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 января 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 января 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 мая 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 мая 2017 г.
Последняя проверка
1 мая 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHS #: 2010-09
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .