Pomiary krwi/glukozy śródmiąższowej i funkcje poznawcze podczas hipoglikemii i rekonwalescencji
4 maja 2017 zaktualizowane przez: Joslin Diabetes Center
Celem tego badania jest ustalenie wpływu hipoglikemii na funkcje poznawcze u zdrowych osób oraz sprawdzenie, jak dobrze zmiany poziomu glukozy w tkankach (śródmiąższowych) korelują ze zmianami funkcji poznawczych w porównaniu ze poziomami glukozy we krwi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci zostaną poddani hipoglikemicznym klamrom, podczas których będzie mierzony śródmiąższowy poziom glukozy i oceniane będą funkcje poznawcze.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
- Joslin Diabetes Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- bez otyłości (BMI <30), w wieku 18-50 lat
Kryteria wyłączenia:
- niewydolność nerek lub wątroby
- rak lub chłoniak
- złe wchłanianie lub niedożywienie
- hiperkortyzolizm
- alkoholizm czy narkomania
- niedokrwistość
- zaburzenia odżywiania lub depresja
- choroba wieńcowa
- Arytmie
- nadciśnienie
- na lekach, o których wiadomo, że wpływają na mierzony poziom glukozy we krwi, takich jak
- glukokortykoidy
na środki rozrzedzające krew
- Z badania wyłączone zostaną kobiety w ciąży, karmiące piersią oraz kobiety, które chcą zajść w ciążę w ciągu najbliższych 6 miesięcy.
- Osoby, które oddały krew dwa tygodnie przed badaniem.
- Alergie na produkty pochodzenia wieprzowego (będzie używana heparyna)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Klamra euglikemiczna i hipoglikemiczna
Uczestnicy zakończą wizytę studyjną zacisku.
|
Pacjenci zostaną poddani standardowym klamrom euglikemicznym i hipoglikemicznym i będą mieli równoczesną ocenę funkcji poznawczych i pomiar śródmiąższowych stężeń glukozy.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
korelacja funkcji poznawczych z krwią lub glukozą śródmiąższową
Ramy czasowe: 1 rok
|
To badanie zainicjowane przez badacza oceni funkcje poznawcze na początku, w trakcie i po wyzdrowieniu z hipoglikemii oraz określi, czy funkcje poznawcze lepiej korelują ze stężeniem glukozy we krwi lub w tkance śródmiąższowej.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Howard Wolpert, MD, Joslin Diabetes Center
- Krzesło do nauki: Greeshma K Shetty, MD, Joslin Diabetes Center
- Krzesło do nauki: Gail Musen, PhD, Joslin Diabetes Center
- Krzesło do nauki: Gail Adler, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 stycznia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 stycznia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 stycznia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 maja 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 maja 2017
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHS #: 2010-09
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .