Krevní/intersticiální měření glukózy a kognitivní funkce během hypoglykémie a zotavení
4. května 2017 aktualizováno: Joslin Diabetes Center
Účelem této studie je zjistit účinky hypoglykémie na kognitivní funkce u zdravých jedinců a jak dobře korelují změny hladin glukózy v (intersticiální) tkáni se změnami kognitivních funkcí ve srovnání s hladinami glukózy v krvi.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Subjekty podstoupí hypoglykemické svorky, během kterých bude měřena intersticiální glukóza a budou hodnoceny kognitivní funkce.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
- Joslin Diabetes Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- neobézní (BMI <30), věk 18-50 let
Kritéria vyloučení:
- selhání ledvin nebo jater
- rakovina nebo lymfom
- malabsorpce nebo podvýživa
- hyperkortizolismus
- alkoholismus nebo zneužívání drog
- anémie
- poruchy příjmu potravy nebo deprese
- ischemická choroba srdeční
- Arytmie
- hypertenze
- na léky, o kterých je známo, že ovlivňují hladinu glukózy v krvi, která má být měřena, jako např
- glukokortikoidy
o látkách na ředění krve
- Ze studie budou vyloučeny těhotné ženy, kojící ženy a ženy, které chtějí otěhotnět v následujících 6 měsících.
- Subjekty, které darovaly krev dva týdny před studií.
- Alergie na produkty získané z prasat (bude použit heparin)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Euglykemická a hypoglykemická svorka
Subjekty dokončí návštěvu svorkové studie.
|
Subjekty podstoupí standardní euglykemické a hypoglykemické svorky a budou mít souběžné hodnocení kognitivní funkce a měření intersticiálních koncentrací glukózy.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
korelace kognitivních funkcí s krví nebo intersticiální glukózou
Časové okno: 1 rok
|
Tato studie iniciovaná výzkumným pracovníkem vyhodnotí kognitivní funkce na počátku, během a po zotavení z hypoglykémie a určí, zda kognitivní funkce lépe koreluje s koncentracemi glukózy v krvi nebo intersticiálním prostoru.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Howard Wolpert, MD, Joslin Diabetes Center
- Studijní židle: Greeshma K Shetty, MD, Joslin Diabetes Center
- Studijní židle: Gail Musen, PhD, Joslin Diabetes Center
- Studijní židle: Gail Adler, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. ledna 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. ledna 2011
První zveřejněno (Odhad)
25. ledna 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. května 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. května 2017
Naposledy ověřeno
1. května 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHS #: 2010-09
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .