Veren/interstitiaalinen glukoosimittaukset ja kognitiiviset toiminnot hypoglykemian ja toipumisen aikana
torstai 4. toukokuuta 2017 päivittänyt: Joslin Diabetes Center
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää hypoglykemian vaikutukset terveiden yksilöiden kognitioon ja kuinka hyvin (interstitiaalisten) kudosten glukoositasojen muutokset korreloivat kognitiivisten toimintojen muutoksiin verrattuna veren glukoositasoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Koehenkilöille tehdään hypoglykeemiset puristimet, joiden aikana interstitiaalinen glukoosi mitataan ja kognitiiviset toiminnot arvioidaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Joslin Diabetes Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ei-lihavia (BMI <30), 18-50-vuotiaat
Poissulkemiskriteerit:
- munuaisten tai maksan vajaatoiminta
- syöpä tai lymfooma
- imeytymishäiriö tai aliravitsemus
- hyperkortisolismia
- alkoholismi tai huumeiden väärinkäyttö
- anemia
- syömishäiriö tai masennus
- sepelvaltimotauti
- Rytmihäiriöt
- verenpainetauti
- lääkkeillä, joiden tiedetään vaikuttavan mitattavaan verensokeriin, kuten
- glukokortikoidit
verta ohentaviin aineisiin
- Raskaana olevat naiset, imettävät naiset ja naiset, jotka haluavat tulla raskaaksi seuraavan 6 kuukauden aikana, suljetaan pois tutkimuksesta.
- Koehenkilöt, jotka ovat luovuttaneet verta kaksi viikkoa ennen tutkimusta.
- Allergiat sikaperäisille tuotteille (käytetään hepariinia)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Euglykeeminen ja hypoglykeeminen puristin
Koehenkilöt suorittavat clamp-opintokäynnin.
|
Koehenkilöille tehdään tavanomaiset euglykeemiset ja hypoglykeemiset puristimet, ja heillä on samanaikaisesti kognitiivisten toimintojen arvioinnit ja interstitiaalisen glukoosipitoisuuksien mittaus.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kognitiivisten toimintojen korrelaatio veren tai interstitiaalisen glukoosin kanssa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tämä tutkijan aloittama tutkimus arvioi kognitiivisen toiminnan hypoglykemiasta toipumisen alussa, sen aikana ja sen jälkeen ja määrittää, korreloiko kognitiivinen toiminta paremmin veren tai interstitiaalisen glukoosipitoisuuksien kanssa.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Howard Wolpert, MD, Joslin Diabetes Center
- Opintojen puheenjohtaja: Greeshma K Shetty, MD, Joslin Diabetes Center
- Opintojen puheenjohtaja: Gail Musen, PhD, Joslin Diabetes Center
- Opintojen puheenjohtaja: Gail Adler, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. tammikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. tammikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 25. tammikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. toukokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. toukokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHS #: 2010-09
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .