低血糖和恢复期间的血液/间质葡萄糖测量和认知功能
2017年5月4日 更新者：Joslin Diabetes Center
本研究的目的是找出低血糖对健康个体认知的影响，以及与血糖水平相比，（间质）组织葡萄糖水平的变化与认知功能变化的相关性。
研究概览
详细说明
受试者将接受低血糖钳夹，在此期间将测量间质葡萄糖并评估认知功能。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02215
- Joslin Diabetes Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 非肥胖（BMI <30），年龄在 18-50 岁之间
排除标准：
- 肾或肝功能衰竭
- 癌症或淋巴瘤
- 吸收不良或营养不良
- 皮质醇增多症
- 酗酒或滥用药物
- 贫血
- 饮食失调或抑郁
- 冠状动脉疾病
- 心律失常
- 高血压
- 使用已知会影响待测血糖的药物，例如
- 糖皮质激素
关于血液稀释剂
- 孕妇、哺乳期妇女和想要在未来 6 个月内怀孕的妇女将被排除在研究之外。
- 在研究前两周献血的受试者。
- 对猪衍生产品过敏（将使用肝素）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：正常血糖和低血糖钳
受试者将完成钳夹研究访问。
|
受试者将接受标准的正常血糖和低血糖钳夹，并将同时评估认知功能和测量间质葡萄糖浓度。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
认知功能与血液或间质葡萄糖的相关性
大体时间：1年
|
该研究者发起的研究将评估低血糖开始、恢复期间和恢复后的认知功能，并将确定认知功能是否与血液或间质葡萄糖浓度更好地相关。
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Howard Wolpert, MD、Joslin Diabetes Center
- 学习椅：Greeshma K Shetty, MD、Joslin Diabetes Center
- 学习椅：Gail Musen, PhD、Joslin Diabetes Center
- 学习椅：Gail Adler, MD, PhD、Brigham and Women's Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2011年1月1日
初级完成 (实际的)
2014年10月1日
研究完成 (实际的)
2015年10月1日
研究注册日期
首次提交
2011年1月24日
首先提交符合 QC 标准的
2011年1月24日
首次发布 (估计)
2011年1月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月4日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
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