Mediciones de glucosa en sangre/intersticial y función cognitiva durante la hipoglucemia y la recuperación
4 de mayo de 2017 actualizado por: Joslin Diabetes Center
El propósito de este estudio es averiguar los efectos de la hipoglucemia sobre la cognición en individuos sanos y qué tan bien se correlacionan los cambios en los niveles de glucosa en los tejidos (intersticiales) con los cambios en la función cognitiva en comparación con los niveles de glucosa en sangre.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los sujetos se someterán a pinzamientos hipoglucémicos durante los cuales se medirá la glucosa intersticial y se evaluará la función cognitiva.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Joslin Diabetes Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- no obeso (IMC <30), edades 18-50
Criterio de exclusión:
- insuficiencia renal o hepática
- cáncer o linfoma
- malabsorción o desnutrición
- hipercortisolismo
- alcoholismo o abuso de drogas
- anemia
- trastorno alimentario o depresión
- arteriopatía coronaria
- Arritmias
- hipertensión
- en medicamentos que se sabe que afectan la glucosa en sangre que se va a medir, como
- glucocorticoides
sobre agentes anticoagulantes
- Serán excluidas del estudio las mujeres embarazadas, las mujeres en período de lactancia y las mujeres que deseen quedar embarazadas en los próximos 6 meses.
- Sujetos que hayan donado sangre dos semanas antes del estudio.
- Alergias a productos derivados del cerdo (se utilizará heparina)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Pinza euglucémica e hipoglucémica
Los sujetos completarán la visita de estudio de abrazaderas.
|
Los sujetos se someterán a pinzamientos euglucémicos e hipoglucémicos estándar y tendrán evaluaciones simultáneas de la función cognitiva y la medición de las concentraciones de glucosa intersticial.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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correlación de la función cognitiva con la sangre o la glucosa intersticial
Periodo de tiempo: 1 año
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Este estudio iniciado por el investigador evaluará la función cognitiva al inicio, durante y después de la recuperación de la hipoglucemia y determinará si la función cognitiva se correlaciona mejor con las concentraciones de glucosa en sangre o intersticial.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Howard Wolpert, MD, Joslin Diabetes Center
- Silla de estudio: Greeshma K Shetty, MD, Joslin Diabetes Center
- Silla de estudio: Gail Musen, PhD, Joslin Diabetes Center
- Silla de estudio: Gail Adler, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de enero de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de enero de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de enero de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de mayo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de mayo de 2017
Última verificación
1 de mayo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHS #: 2010-09
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .