- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01283126
Blod/interstitiell glukosmätning och kognitiv funktion under hypoglykemi och återhämtning
4 maj 2017 uppdaterad av: Joslin Diabetes Center
Syftet med denna studie är att ta reda på effekterna av hypoglykemi på kognition hos friska individer och hur väl förändringar i (interstitiell) vävnadsglukosnivåer korrelerar med förändringar i kognitiv funktion jämfört med blodsockernivåer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Försökspersoner kommer att genomgå hypoglykemiska klämmor under vilka interstitiell glukos kommer att mätas och kognitiv funktion kommer att bedömas.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
- Joslin Diabetes Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- icke fetma (BMI <30), åldrarna 18-50
Exklusions kriterier:
- njur- eller leversvikt
- cancer eller lymfom
- malabsorption eller undernäring
- hyperkortisolism
- alkoholism eller drogmissbruk
- anemi
- ätstörning eller depression
- kranskärlssjukdom
- Arytmier
- hypertoni
- på mediciner som är kända för att påverka blodsockret som ska mätas som t.ex
- glukokortikoider
på blodförtunnande medel
- Gravida kvinnor, ammande kvinnor och kvinnor som vill bli gravida inom de närmaste 6 månaderna kommer att uteslutas från studien.
- Försökspersoner som har donerat blod två veckor före studien.
- Allergier mot grisprodukter (heparin kommer att användas)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Euglykemisk och hypoglykemisk klämma
Försökspersonerna kommer att slutföra studiebesöket med klämman.
|
Försökspersoner kommer att genomgå standard euglykemiska och hypoglykemiska klämmor, och kommer att ha samtidiga bedömningar av kognitiv funktion och mätning av interstitiell glukoskoncentration.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
kognitiv funktion korrelation till blod eller interstitiell glukos
Tidsram: 1 år
|
Denna utredarinitierade studie kommer att utvärdera kognitiv funktion vid början, under och efter återhämtning från hypoglykemi och kommer att avgöra om kognitiv funktion korrelerar bättre med blod- eller interstitiell glukoskoncentration.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Howard Wolpert, MD, Joslin Diabetes Center
- Studiestol: Greeshma K Shetty, MD, Joslin Diabetes Center
- Studiestol: Gail Musen, PhD, Joslin Diabetes Center
- Studiestol: Gail Adler, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 januari 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 januari 2011
Första postat (Uppskatta)
25 januari 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 maj 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 maj 2017
Senast verifierad
1 maj 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CHS #: 2010-09
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på euglykemisk och hypoglykemisk klämma
-
Leiden University Medical CenterDemconAvslutadDiabetes mellitus, typ 2 | HypoxiNederländerna
-
Yale UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Rekrytering