しわとしわの治療のための Apollo™ システムの安全性と有効性の評価

包含基準:

• 被験者は同意書を読み、理解し、署名した
• 35～65歳の健康な男女、
• フィッツパトリックのシワ分類スコア4以上
• 被験者は、適用される手順の指示を読み、理解し、従うことができます。
• -被験者は、治療およびフォローアップスケジュールを順守することができ、順守する意思があります。

除外基準:

• -被験者は、ペースメーカーまたは体内除細動器、植え込まれた神経刺激装置、または過去に植え込みを受けた他の体内電気機器または患者を持っています。
• 被験者は治療部位に金属またはその他のインプラントを持っています (歯の詰め物、インプラント、クラウンは含まれません)。
• 被験者は癌、特に皮膚癌または前癌状態のほくろの現在または既往歴があるか、活動中の癌に対して何らかの治療を受けています。
• -被験者は、てんかん、狼瘡または心臓障害などの重篤な併発疾患を患っています。
• 被験者は、糖尿病などの制御が不十分な内分泌障害を患っています。
• -被験者は、妊娠中、授乳中、または研究期間中に妊娠する予定の女性であるか、6か月以内に出産した女性です。
• -被験者は、HIVやエイズなどの免疫抑制疾患、または免疫抑制薬の使用により、免疫システムが損なわれています。
• 被験者は熱によって悪影響を受ける可能性のある状態にあり、再発性単純ヘルペス (治療部位) など、熱によって刺激される病気の病歴を含みます。
• 被験者は温度変化の知覚が低下または誇張されています。
• 対象は、ただれ、出血または出血のリスク、敗血症状態、乾癬、湿疹および発疹、ならびに非常に乾燥した脆弱な皮膚など、治療する領域に影響を与える重大な同時皮膚状態を有する。
• 被験者はコラーゲン障害、ケロイド形成、異常な創傷治癒の病歴があります。
• -被験者は、最初の治療の前3か月以内に治療する領域で以前に侵襲的/切除的処置を受けたことがある、または研究の過程でそのような治療を計画する、または完全な治癒が起こる前。
• -被験者は、最初の治療の6か月前に治療領域にボトックス注射を受けました
• -被験者は、最初の治療前の9か月以内に天然のフィラーを持っていました
• 被験者は治療部位に合成フィラーまたは金/プラスチック糸を使用しています。
• -被験者は、長期にわたるステロイド投与、テトラサイクリン、セントジョンズワートなど、脆弱な皮膚または皮膚の治癒障害を引き起こす可能性のある薬、ハーブ製剤、栄養補助食品、またはビタミンを服用しているか、過去3か月間服用しています。
• -被験者は経口イソトレチノイン（アキュテインまたはロアキュタン）を研究登録前の6か月以内に使用したか、研究の過程で使用する予定です。
• -対象は出血性凝固障害または抗凝固剤の使用歴があります。
• -被験者は、治療する領域での過度の新鮮な日焼けのために、火傷、水ぶくれ、炎症、または敏感肌を持っているか、研究中に過度の日焼けを控える可能性は低い.
• -他の研究への同時参加。
• 被験者は精神障害を持っています。