评估 Apollo™ 系统治疗皱纹和皱纹的安全性和有效性

纳入标准：

• 受试者阅读、理解并签署同意书
• 健康女/男，年龄35-65岁，
• Fitzpatrick 皱纹分类评分 4 及以上
• 受试者能够阅读、理解并遵循所应用程序的说明。
• 受试者能够并愿意遵守治疗和随访时间表。

排除标准：

• 受试者有心脏起搏器或体内除颤器、植入式神经刺激器或任何其他体内电子设备或过去植入过植入物的患者。
• 受试者在治疗区域有金属或其他植入物（不包括牙科填充物、植入物和牙冠）。
• 受试者目前患有癌症或既往患有癌症，尤其是皮肤癌或癌前痣，或者正在接受任何形式的活动性癌症治疗。
• 受试者患有严重的并发疾病，例如癫痫、狼疮或心脏疾病。
• 受试者患有控制不佳的内分泌疾病，例如糖尿病。
• 受试者是在研究期间怀孕、哺乳或计划怀孕或分娩时间少于 6 个月的女性。
• 由于 HIV 或 AIDS 等免疫抑制疾病或使用免疫抑制药物，受试者的免疫系统受损。
• 受试者患有可能受热负面影响的病症，包括任何受热刺激的疾病史，例如复发性单纯疱疹病毒（在治疗区域）。
• 对象减弱或增强了对温度变化的感知。
• 受试者同时患有影响待治疗区域的严重皮肤病症，例如溃疡、出血或出血风险、败血症、牛皮癣、湿疹和皮疹以及非常干燥和脆弱的皮肤。
• 受试者有胶原蛋白紊乱、瘢痕疙瘩形成和伤口愈合异常的病史。
• 受试者在初始治疗前 3 个月内或在研究过程中或在完全愈合之前计划进行此类治疗之前，曾在待治疗区域进行过侵入性/消融手术。
• 受试者在初始治疗前 6 个月内在治疗区域注射过保妥适
• 受试者在初始治疗前 9 个月内使用过天然填充剂
• 受试者的治疗区域有合成填充物或金/塑料线。
• 受试者在过去 3 个月内服用或已经服用可能导致皮肤脆弱或皮肤愈合受损的药物、草药制剂、食品补充剂或维生素，例如长期服用类固醇、四环素或圣约翰草。
• 受试者在研究登记前 6 个月内使用过口服异维甲酸（Accutane 或 Roaccutan）或计划在研究过程中使用。
• 受试者有出血性凝血病史或使用抗凝剂。
• 由于在待治疗区域过度新鲜晒黑或在研究期间不太可能避免过度晒黑，受试者有烧伤、起泡、刺激或敏感皮肤。
• 同时参与任何其他研究。
• 受试者有精神障碍。