Évaluation de l'innocuité et de l'efficacité du système Apollo™ pour le traitement des rides et des rides

Critère d'intégration:

• Le sujet a lu, compris et signé le formulaire de consentement
• Femme/Homme en bonne santé âgé de 35 à 65 ans,
• Score de classification des rides Fitzpatrick 4 et plus
• Le sujet est capable de lire, comprendre et suivre les instructions de la procédure à appliquer.
• Le sujet est capable et désireux de se conformer au programme de traitement et de suivi.

Critère d'exclusion:

• Le sujet a un stimulateur cardiaque ou un défibrillateur interne, des neurostimulateurs implantés ou tout autre appareil électrique interne ou un patient qui a eu un implant dans le passé.
• Le sujet a des implants métalliques ou autres dans la zone de traitement (à l'exclusion des obturations dentaires, des implants et des couronnes).
• Le sujet a un cancer actuel ou des antécédents de cancer, en particulier un cancer de la peau ou des grains de beauté prémalignes ou subit toute forme de traitement pour un cancer actif.
• Le sujet a des conditions concomitantes graves telles que l'épilepsie, le lupus ou des troubles cardiaques.
• Le sujet a des troubles endocriniens mal contrôlés tels que le diabète.
• Le sujet est une femme enceinte, allaitante ou envisageant de devenir enceinte pendant la période d'étude ou ayant accouché il y a moins de 6 mois.
• Le sujet a un système immunitaire affaibli en raison de maladies immunosuppressives telles que le VIH ou le SIDA, ou de l'utilisation de médicaments immunosuppresseurs.
• Le sujet a une condition qui pourrait être affectée négativement par la chaleur, y compris tout antécédent de maladies stimulées par la chaleur, telles que l'herpès simplex récurrent (dans la zone de traitement).
• Le sujet a une perception diminuée ou exagérée des changements de température.
• Le sujet présente des affections cutanées concomitantes importantes affectant les zones à traiter telles que plaies, hémorragies ou risque d'hémorragies, affections septiques, psoriasis, eczéma et éruption cutanée ainsi qu'une peau très sèche et fragile.
• Le sujet a des antécédents de troubles du collagène, de formation de chéloïdes et de cicatrisation anormale des plaies.
• - Le sujet a déjà subi des procédures invasives / ablatives dans les zones à traiter dans les 3 mois précédant le traitement initial ou prévoit un tel traitement au cours de l'étude, ou avant la guérison complète.
• Le sujet a reçu des injections de Botox dans la zone de traitement dans les 6 mois précédant le traitement initial
• Le sujet a eu des charges naturelles dans les 9 mois précédant le traitement initial
• Le sujet a des charges synthétiques ou des fils d'or/plastique dans la zone de traitement.
• Le sujet prend ou a pris des médicaments, des préparations à base de plantes, des compléments alimentaires ou des vitamines susceptibles de fragiliser la peau ou de nuire à la cicatrisation de la peau, tels qu'un régime prolongé de stéroïdes, des tétracyclines ou du millepertuis au cours des 3 derniers mois.
• - Le sujet a utilisé de l'isotrétinoïne orale (Accutane ou Roaccutan) dans les 6 mois précédant l'inscription à l'étude ou envisage de l'utiliser au cours de l'étude.
• Le sujet a des antécédents de coagulopathies hémorragiques ou d'utilisation d'anticoagulants.
• Le sujet a une peau brûlée, boursouflée, irritée ou sensible en raison d'un bronzage frais excessif dans les zones à traiter ou il est peu probable qu'il s'abstienne de bronzage excessif pendant l'étude.
• Participation simultanée à toute autre étude.
• Le sujet a des troubles mentaux.