주름 및 주름 치료를 위한 Apollo™ 시스템의 안전성 및 유효성 평가

포함 기준:

• 피험자는 동의서를 읽고 이해하고 서명했습니다.
• 35세 65세 건강한 여성/남성,
• Fitzpatrick 주름 분류 점수 4 이상
• 피험자는 적용할 절차의 지시 사항을 읽고 이해하고 따를 수 있습니다.
• 피험자는 치료 및 후속 조치 일정을 준수할 수 있고 준수할 의향이 있습니다.

제외 기준:

• 피험자는 심박 조율기 또는 내부 제세동기, 이식된 신경자극기 또는 기타 내부 전기 장치 또는 과거에 이식을 받은 환자를 가지고 있습니다.
• 피험자는 치료 부위에 금속 또는 기타 임플란트가 있습니다(치아 충전재, 임플란트 및 크라운 제외).
• 피험자는 암, 특히 피부암 또는 전암성 모반의 현재 또는 과거력이 있거나 활동성 암에 대한 모든 형태의 치료를 받고 있습니다.
• 피험자는 간질, 루푸스 또는 심장 장애와 같은 심각한 동시 질환을 앓고 있습니다.
• 피험자는 당뇨병과 같은 내분비 장애가 제대로 조절되지 않았습니다.
• 피험자는 임신, 수유 중이거나 연구 기간 동안 임신할 계획이 있거나 출산한 지 6개월 미만인 여성입니다.
• 피험자는 HIV 또는 AIDS와 같은 면역억제성 질병 또는 면역억제제 사용으로 인해 면역체계가 손상되었습니다.
• 대상은 재발성 단순포진(치료 부위에)과 같은 열에 의해 자극된 질병의 병력을 포함하여 열에 의해 부정적인 영향을 받을 수 있는 상태를 가지고 있습니다.
• 대상은 온도 변화에 대한 인식이 감소하거나 과장되었습니다.
• 대상은 궤양, 출혈 또는 출혈의 위험, 패혈증 상태, 건선, 습진 및 발진과 같이 치료할 부위에 영향을 미치는 심각한 동시 피부 상태와 매우 건조하고 연약한 피부를 가지고 있습니다.
• 피험자는 콜라겐 장애, 켈로이드 형성 및 비정상적인 상처 치유의 병력이 있습니다.
• 피험자는 연구 과정 동안 또는 완전한 치유가 발생하기 전에 초기 치료 또는 이러한 치료 계획 이전 3개월 이내에 치료할 영역에서 이전 침습적/절제적 절차를 받았습니다.
• 피험자는 초기 치료 전 6개월 이내에 치료 부위에 보톡스 주사를 맞았음
• 피험자는 초기 치료 전 9개월 이내에 자연 필러를 받았습니다.
• 치료 부위에 합성 필러 또는 금/플라스틱 실이 있습니다.
• 피험자는 지난 3개월 동안 장기간의 스테로이드 요법, 테트라사이클린 또는 세인트 존스 워트와 같이 연약한 피부 또는 손상된 피부 치유를 유발할 수 있는 약물, 허브 제제, 식품 보조제 또는 비타민을 복용했거나 복용했습니다.
• 피험자는 연구 등록 전 6개월 이내에 경구 이소트레티노인(Accutane 또는 Roaccutan)을 사용했거나 연구 과정 동안 사용할 계획입니다.
• 피험자는 출혈성 응고 장애 또는 항응고제 사용 병력이 있습니다.
• 피험자는 치료할 부위의 과도한 태닝으로 인해 화상, 물집, 자극 또는 민감한 피부를 가졌거나 연구 중에 과도한 태닝을 자제할 것 같지 않습니다.
• 다른 연구에 동시 참여.
• 피험자는 정신 장애가 있습니다.