ベータサラセミアと微粒子
調査の概要
詳細な説明
微粒子 (MP) は、主に細胞膜活性化プロセスとアポトーシスから生じる細胞膜由来の無傷の小胞です。 血小板、内皮細胞、および単球に由来する MP が最も広く研究されていますが、同様の粒子は赤血球および顆粒球から発生する可能性があります。 微粒子を形成する能力は、生理的凝固の重要な部分です。しかし、MP は、鎌状赤血球症や発作性夜間血色素尿症 (PNH) を含むいくつかの疾患で重要な凝固促進の役割を果たしている可能性があります。
いくつかの研究では、TI における MP の存在と、凝固亢進状態における MP の潜在的な役割が報告されています。 研究者らは、この研究でTM患者におけるMPの存在と起源を調査することを提案しています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Marseille、フランス、13
- APHM
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -ベータサラセミア（TI）または（TM）によって達成された患者の国家登録簿に記録された患者
- 5 つの募集センターの 1 つでの患者モニタリング
- 15歳以上の患者
- 患者の同意と通知
除外基準:
- TIの3か月未満からの輸血
- 複合ヘテロ接合体 HbE /ベータサラセミア
- 妊娠中の女性
- その他の病気
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：TM患者
サラセミア メジャー (TM) 生き残るために輸血が必要
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各患者に対して3つの連続した生物学的評価が実行され、次の内容で構成されます。
輸血された赤血球起源の MP の in vitro 産生も、ユニットの保管中に赤血球濃縮物で評価されます。 各患者に対して3つの連続した生物学的評価が実行され、次の内容で構成されます。
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アクティブコンパレータ：TI患者
中間サラセミア (TI) TI の患者は、TM の患者よりも軽度の臨床表現型を持っています。
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各患者に対して3つの連続した生物学的評価が実行され、次の内容で構成されます。
輸血された赤血球起源の MP の in vitro 産生も、ユニットの保管中に赤血球濃縮物で評価されます。 各患者に対して3つの連続した生物学的評価が実行され、次の内容で構成されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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TMとTIの関係
時間枠：36ヶ月
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36ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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サラセミアにおけるMP産生上昇の機序の解明
時間枠：36ヶ月
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数、赤血球および血小板由来 MP の活性と、溶血、赤血球生成異常、酸化ストレス、および鉄過剰マーカーとの間の相関関係を研究しています。
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36ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Isabelle Thuret, Doctor、APHM
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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