Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Beetatalassemia ja mikrohiukkaset

torstai 28. elokuuta 2014 päivittänyt: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Tulosten avulla voimme arvioida MP:n roolia talassemisilla potilailla havaitussa tromboembolisessa riskissä ja korostaa mahdollista eroa TM:n ja TI:n välillä. Punasolukonsentraattien MP:n in vitro- ja in vivo -tutkimus on uusi lähestymistapa verensiirron seurausten tutkimiseen monisiirtopotilailla. Lopuksi, mahdollisen oksidatiivisen stressin ja MP:n tuotannon välisen yhteyden tunnistaminen voi johtaa erityisten terapeuttisten lähestymistapojen kehittämiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Mikrohiukkaset (MP) ovat solukalvoista peräisin olevia ehjiä rakkuloita, jotka syntyvät pääasiassa solukalvon aktivaatioprosessien ja apoptoosin kautta. Verihiutaleista, endoteelisoluista ja monosyyteistä peräisin olevaa MP:tä on tutkittu laajimmin, vaikka samanlaisia ​​hiukkasia voi syntyä punasoluista ja granulosyyteistä. Kyky muodostaa mikropartikkeleita on olennainen osa fysiologista koagulaatiota. MP:llä voi kuitenkin olla tärkeä prokoagulanttirooli useissa sairauksissa, mukaan lukien sirppisolusairaus ja paroksysmaalinen yöllinen hemoglobinuria (PNH).

Useat tutkimukset raportoivat MP:n esiintymisestä TI:ssä ja niiden mahdollisesta roolista hyperkoaguloituvassa tilassa. Tutkijat ehdottavat tässä tutkimuksessa MP:n esiintymisen ja alkuperän tutkimista TM-potilailla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

33

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Marseille, Ranska, 13
        • APHM

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, joka on merkitty beetatalassemiaan (TI) tai (TM) saaneiden potilaiden kansalliseen rekisteriin
  • Potilaiden seuranta yhdessä viidestä rekrytointikeskuksesta
  • Potilas yli 15 vuotta
  • Potilas suostui ja hänelle kerrottiin

Poissulkemiskriteerit:

  • Verensiirto alle 3 kuukauden ajalta TI:lle
  • Heterotsygoottien yhdistelmä HbE / beeta-talassemia
  • raskaana oleville naisille
  • muu sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: TM-potilaat
thalassemia major (TM) Tarvitsee verensiirron selviytyäkseen
Muut: Fysiopatologia

Kullekin potilaalle suoritetaan kolme peräkkäistä biologista arviointia, jotka koostuvat:

  • UMR 608:n Marseillessa suorittamat MP-annokset,
  • Oksidatiivisen stressin merkkiaineiden ja raudan arviointi UMR 773:ssa Paris-Bichatissa.

Myös verensiirron punasoluista peräisin olevan MP:n tuotantoa in vitro arvioidaan erytrosyyttikonsentraateissa yksiköiden varastoinnin aikana.

Muut: Fysiopatologia

Kullekin potilaalle suoritetaan kolme peräkkäistä biologista arviointia, jotka koostuvat:

  • UMR 608:n Marseillessa suorittamat MP-annokset,
  • Oksidatiivisen stressin merkkiaineiden ja raudan arviointi UMR 773:ssa Paris-Bichatissa.
Active Comparator: TI-potilaat
thalassemia intermedia (TI) TI-potilailla on lievempi kliininen fenotyyppi kuin TM-potilailla
Muut: Fysiopatologia

Kullekin potilaalle suoritetaan kolme peräkkäistä biologista arviointia, jotka koostuvat:

  • UMR 608:n Marseillessa suorittamat MP-annokset,
  • Oksidatiivisen stressin merkkiaineiden ja raudan arviointi UMR 773:ssa Paris-Bichatissa.

Myös verensiirron punasoluista peräisin olevan MP:n tuotantoa in vitro arvioidaan erytrosyyttikonsentraateissa yksiköiden varastoinnin aikana.

Muut: Fysiopatologia

Kullekin potilaalle suoritetaan kolme peräkkäistä biologista arviointia, jotka koostuvat:

  • UMR 608:n Marseillessa suorittamat MP-annokset,
  • Oksidatiivisen stressin merkkiaineiden ja raudan arviointi UMR 773:ssa Paris-Bichatissa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
TM:n ja TI:n välinen suhde
Aikaikkuna: 36 kuukautta
  • TM:ssä kvantifioida MP:n nousu sekä niiden prokoagulanttiaktiivisuus, kuvata niiden tuotantokinetiikkaa, määrittää erytrosyyttisen MP:n verensiirto- tai endogeeninen alkuperä ja lopuksi verrata niiden ominaisuuksia TI-potilailla havaittuihin ominaisuuksiin.
  • Tutkia TM- ja TI-potilailla MP:n lukumäärän, prokoagulanttiaktiivisuuden ja kliinisen (tromboemboliset jaksot, pernan poisto, keuhkoverenpainetaudin esiintyminen) biologisten ja plasmatietojen välistä suhdetta, jotka kuvastavat potilaan protromboottista tilaa.
36 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutki MP:n lisääntyneen tuotannon mekanismeja talassemioissa
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Tutkitaan erytrosyyttien ja verihiutaleiden määrän, aktiivisuuden ja hemolyysin, dyserytropoieesin, oksidatiivisen stressin ja raudan ylikuormitusmarkkerien välistä korrelaatiota.
36 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Isabelle Thuret, Doctor, APHM

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. tammikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. tammikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 27. tammikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 29. elokuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. elokuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2010-A00198-31
  • 2009-18

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa