Β-地中海贫血和微粒
2014年8月28日 更新者：Assistance Publique Hopitaux De Marseille
结果将使我们能够评估 MP 在地中海贫血患者中观察到的血栓栓塞风险中的作用，并强调 TM 和 TI 之间可能存在的差异。
红细胞浓缩物中 MP 的体外和体内研究是探索多次输血患者输血后果的新方法。
最后，确定氧化应激与 MP 产生之间的可能关系可能会导致特定治疗方法的发展
研究概览
详细说明
微粒 (MP) 是源自细胞膜的完整囊泡，主要通过细胞膜激活过程和细胞凋亡产生。 源自血小板、内皮细胞和单核细胞的 MP 得到了最广泛的研究，尽管类似的颗粒也可能来自红细胞和粒细胞。 形成微粒的能力是生理凝血的重要组成部分。然而，MP 可能在包括镰状细胞病和阵发性睡眠性血红蛋白尿症 (PNH) 在内的多种疾病中发挥重要的促凝血作用。
几项研究报告了 TI 中 MP 的存在及其在高凝状态中的潜在作用。 研究人员在本研究中建议调查 TM 患者中 MP 的存在和起源。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
33
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Marseille、法国、13
- APHM
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 因β-地中海贫血 (TI) 或 (TM) 而在国家登记册中记录的患者
- 在 5 个招聘中心之一进行患者监测
- 患者超过 15 岁
- 患者同意并告知
排除标准：
- TI 不到 3 个月的输血
- 复合杂合子 HbE /β-地中海贫血
- 孕妇
- 其他疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：TM患者
重型地中海贫血 (TM) 需要输血才能生存
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将为每位患者进行三项连续的生物学评估，包括：
还将在单位储存期间在红细胞浓缩物中评估输注红细胞来源的 MP 的体外产生。 将为每位患者进行三项连续的生物学评估，包括：
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有源比较器：TI患者
中间型地中海贫血 (TI) TI 患者的临床表型比 TM 患者轻
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将为每位患者进行三项连续的生物学评估，包括：
还将在单位储存期间在红细胞浓缩物中评估输注红细胞来源的 MP 的体外产生。 将为每位患者进行三项连续的生物学评估，包括：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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TM与TI的关系
大体时间：36个月
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36个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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研究地中海贫血中 MP 产生增加的机制
大体时间：36个月
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研究红细胞和血小板来源-MP的数量、活性与溶血、红细胞生成异常、氧化应激和铁过载标志物的相关性。
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36个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Isabelle Thuret, Doctor、APHM
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年3月1日
初级完成 (实际的)
2014年2月1日
研究注册日期
首次提交
2011年1月26日
首先提交符合 QC 标准的
2011年1月26日
首次发布 (估计)
2011年1月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年8月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年8月28日
最后验证
2014年8月1日
更多信息
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