이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

베타 지중해 빈혈 및 미립자

2014년 8월 28일 업데이트: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
결과는 지중해성 빈혈 환자에서 관찰되는 혈전색전증 위험에서 MP의 역할을 평가하고 TM과 TI 사이의 가능한 차이점을 강조할 수 있게 합니다. 적혈구 농축물에서 MP에 대한 시험관 내 및 생체 내 연구는 다수혈 환자에서 수혈의 결과를 탐구하는 새로운 접근법입니다. 마지막으로, 산화 스트레스와 MP 생성 사이의 가능한 관계를 확인하면 특정 치료 방법이 개발될 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

미립자(MP)는 주로 세포막 활성화 과정과 세포사멸을 통해 발생하는 세포막에서 파생된 손상되지 않은 소포입니다. 혈소판, 내피 세포 및 단핵구에서 유래하는 MP가 가장 광범위하게 연구되었지만 유사한 입자가 적혈구 및 과립구에서 발생할 수 있습니다. 미립자를 형성하는 능력은 생리학적 응고의 필수적인 부분입니다. 그러나 MP는 낫적혈구병 및 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH)을 비롯한 여러 질병에서 중요한 응고 촉진제 역할을 할 수 있습니다.

여러 연구에서 TI에서 MP의 존재와 과응고 상태에서 MP의 잠재적 역할을 보고했습니다. 연구자들은 이 연구에서 TM 환자에서 MP의 존재와 기원을 조사할 것을 제안합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

33

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 베타-지중해빈혈(TI) 또는 (TM)에 걸린 환자의 국가 등록부에 기록된 환자
  • 5개 모집 센터 중 하나에서 환자 모니터링
  • 15년 이상 환자
  • 환자가 동의하고 통보함

제외 기준:

  • TI에 대한 3개월 미만의 수혈 날짜
  • 복합 이형접합체 HbE /베타-지중해빈혈
  • 임산부
  • 다른 질병

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 초월명상 환자
thalassemia major(TM) 생존을 위해 수혈이 필요함

3개의 순차적인 생물학적 평가가 각 환자에 대해 수행되며 다음으로 구성됩니다.

  • 마르세유에서 UMR 608에 의해 수행되는 MP의 복용량,
  • Paris-Bichat의 UMR 773에서 수행된 산화 스트레스 마커 및 철의 평가.

수혈된 적혈구 기원의 MP의 체외 생산은 또한 단위 저장 동안 적혈구 농축액에서 평가될 것입니다.

3개의 순차적인 생물학적 평가가 각 환자에 대해 수행되며 다음으로 구성됩니다.

  • 마르세유에서 UMR 608에 의해 수행되는 MP의 복용량,
  • Paris-Bichat의 UMR 773에서 수행된 산화 스트레스 마커 및 철의 평가.
활성 비교기: TI 환자
중간 지중해성 빈혈(TI) TI 환자는 TM 환자보다 임상적 표현형이 더 경미합니다.

3개의 순차적인 생물학적 평가가 각 환자에 대해 수행되며 다음으로 구성됩니다.

  • 마르세유에서 UMR 608에 의해 수행되는 MP의 복용량,
  • Paris-Bichat의 UMR 773에서 수행된 산화 스트레스 마커 및 철의 평가.

수혈된 적혈구 기원의 MP의 체외 생산은 또한 단위 저장 동안 적혈구 농축액에서 평가될 것입니다.

3개의 순차적인 생물학적 평가가 각 환자에 대해 수행되며 다음으로 구성됩니다.

  • 마르세유에서 UMR 608에 의해 수행되는 MP의 복용량,
  • Paris-Bichat의 UMR 773에서 수행된 산화 스트레스 마커 및 철의 평가.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
TM과 TI의 관계
기간: 36개월
  • TM에서 MP의 상승과 응고 촉진 활동을 정량화하고, 생산 동역학을 설명하고, 적혈구 MP의 수혈 또는 내인성 기원을 결정하고, 마지막으로 이들의 특성을 TI 환자에서 발견되는 특성과 비교합니다.
  • 연구를 위해 TM 및 TI 환자에서 MP의 수, 응고촉진 활성과 환자의 혈전 상태를 반영하는 임상적(혈전색전증 에피소드, 비장 절제술, 폐고혈압의 존재) 생물학적 및 혈장 데이터 사이의 관계를 연구합니다.
36개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
탈라세미아에서 MP 생산 증가의 메커니즘 조사
기간: 36개월
적혈구 및 혈소판 파생 MP의 수, 활성과 용혈, 적혈구 생성 장애, 산화 스트레스 및 철 과부하 마커 간의 상관 관계를 연구합니다.
36개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Isabelle Thuret, Doctor, APHM

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 1월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 1월 26일

처음 게시됨 (추정)

2011년 1월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 8월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 8월 28일

마지막으로 확인됨

2014년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다