- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01284738
베타 지중해 빈혈 및 미립자
연구 개요
상태
개입 / 치료
상세 설명
미립자(MP)는 주로 세포막 활성화 과정과 세포사멸을 통해 발생하는 세포막에서 파생된 손상되지 않은 소포입니다. 혈소판, 내피 세포 및 단핵구에서 유래하는 MP가 가장 광범위하게 연구되었지만 유사한 입자가 적혈구 및 과립구에서 발생할 수 있습니다. 미립자를 형성하는 능력은 생리학적 응고의 필수적인 부분입니다. 그러나 MP는 낫적혈구병 및 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH)을 비롯한 여러 질병에서 중요한 응고 촉진제 역할을 할 수 있습니다.
여러 연구에서 TI에서 MP의 존재와 과응고 상태에서 MP의 잠재적 역할을 보고했습니다. 연구자들은 이 연구에서 TM 환자에서 MP의 존재와 기원을 조사할 것을 제안합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Marseille, 프랑스, 13
- APHM
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 베타-지중해빈혈(TI) 또는 (TM)에 걸린 환자의 국가 등록부에 기록된 환자
- 5개 모집 센터 중 하나에서 환자 모니터링
- 15년 이상 환자
- 환자가 동의하고 통보함
제외 기준:
- TI에 대한 3개월 미만의 수혈 날짜
- 복합 이형접합체 HbE /베타-지중해빈혈
- 임산부
- 다른 질병
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 초월명상 환자
thalassemia major(TM) 생존을 위해 수혈이 필요함
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3개의 순차적인 생물학적 평가가 각 환자에 대해 수행되며 다음으로 구성됩니다.
수혈된 적혈구 기원의 MP의 체외 생산은 또한 단위 저장 동안 적혈구 농축액에서 평가될 것입니다. 3개의 순차적인 생물학적 평가가 각 환자에 대해 수행되며 다음으로 구성됩니다.
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활성 비교기: TI 환자
중간 지중해성 빈혈(TI) TI 환자는 TM 환자보다 임상적 표현형이 더 경미합니다.
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3개의 순차적인 생물학적 평가가 각 환자에 대해 수행되며 다음으로 구성됩니다.
수혈된 적혈구 기원의 MP의 체외 생산은 또한 단위 저장 동안 적혈구 농축액에서 평가될 것입니다. 3개의 순차적인 생물학적 평가가 각 환자에 대해 수행되며 다음으로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TM과 TI의 관계
기간: 36개월
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36개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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탈라세미아에서 MP 생산 증가의 메커니즘 조사
기간: 36개월
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적혈구 및 혈소판 파생 MP의 수, 활성과 용혈, 적혈구 생성 장애, 산화 스트레스 및 철 과부하 마커 간의 상관 관계를 연구합니다.
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36개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Isabelle Thuret, Doctor, APHM
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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