気管切開 COPD 患者と非侵襲的人工呼吸器
2011年11月10日 更新者：Ercole Zanotti、Fondazione Salvatore Maugeri
在宅非侵襲的機械的換気を受けている気管切開 COPD 患者の 8 年間のフォローアップ。
この研究の目的は、気管切開により非侵襲的人工呼吸器 (NIMV) で退院した CPOPD 患者と比較して、侵襲的人工呼吸器 (IMV) で退院した気管切開 COPD 患者における人工呼吸器関連肺炎 (VAP) の発生を決定することでした。
調査の概要
詳細な説明
COPD による急性呼吸不全は、多くの場合、気管内挿管による侵襲的機械換気とそれに続く気管内カニューレの配置によって治療されます。
ただし、侵襲的換気は感染性合併症のリスクがあり、自宅で管理するのは困難です。
特に、侵襲的機械換気は、人工呼吸器関連肺炎 (VAP) に関連している可能性があります。
VAP は通常、個人が胸部 X 線写真、白血球増多、化膿性気管気管支分泌物に新しい浸潤または進行性の浸潤を発症した場合に疑われます。
可能であれば、VAP を避けるために、これらの気管切開患者を非侵襲的人工呼吸器 (NIMV) に入れようとしました。
この人口は 8 年間連続して追跡され、侵襲的な家庭用人工呼吸器 (IMV) の患者と比較されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
247
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pavia
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Montescano、Pavia、イタリア、27040
- Weaning Center - Fondazione Salvatore Maugeri IRCCS
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
コホートは、ウィーニング センターに入院した患者から選択されました。
侵襲的人工呼吸器から離脱したが、気管内カニューレを保持する必要がある患者が研究に登録されました。
COPD患者、気管切開術を受け、自宅で侵襲的人工呼吸器を使用している患者が対照群でした。
説明
包含基準:
- COPDの臨床診断
- 気管切開
- 在宅侵襲的/非侵襲的換気の必要性
除外基準:
- 侵襲的/非侵襲的人工呼吸器から離脱した COPD 患者
- 気管切開の欠如
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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NIMV COPD
慢性閉塞性肺疾患（COPD）の患者で、急性呼吸不全のために気管切開を受け、気管切開で退院したが、自宅で非侵襲的換気を行っている患者
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上記のパラメーターは記録され、6 か月ごとに調査されました。必要に応じて胸部レントゲン。
他の名前：
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IMV COPD
慢性閉塞性肺疾患（COPD）患者で、急性呼吸不全のため気管切開を受け、在宅侵襲的人工呼吸器（IMV）で退院した患者
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上記のパラメーターは記録され、6 か月ごとに調査されました。必要に応じて胸部レントゲン。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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人工呼吸器関連肺炎 (VAP)
時間枠：六ヶ月
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VAP は通常、個人が胸部 X 線写真、白血球増多、化膿性気管気管支分泌物に新しい浸潤または進行性の浸潤を発症した場合に疑われます。
したがって、白血球（WBC）数、プロカルシトニン（PCT）、C反応性タンパク質（CRP）、および気管気管支吸引物（TBA）を6か月ごとに収集しました。
胸部 X 線は、VAP の臨床的疑いが進行した場合にのみ実施されました。
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六ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血液ガス分析
時間枠：六ヶ月
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血液ガス分析
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六ヶ月
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介護者の関与
時間枠：六ヶ月
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専用アンケートで
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六ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ercole Zanotti, md、Fondazione Salvatore Maugeri
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2002年1月1日
一次修了 (実際)
2011年9月1日
研究の完了 (予想される)
2011年12月1日
試験登録日
最初に提出
2011年1月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年1月27日
最初の投稿 (見積もり)
2011年1月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年11月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年11月10日
最終確認日
2010年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MS-12-2010
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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