Pacientes EPOC Traqueostomizados y Ventilación Mecánica No Invasiva
10 de noviembre de 2011 actualizado por: Ercole Zanotti, Fondazione Salvatore Maugeri
Seguimiento de ocho años en pacientes con EPOC traqueostomizados sometidos a ventilación mecánica domiciliaria no invasiva.
El propósito de este estudio fue determinar la ocurrencia de neumonía asociada al ventilador (NAV) en pacientes traqueostomizados con EPOC dados de alta en ventilación mecánica invasiva (IMV) en comparación con pacientes con EPOC dados de alta con traqueostomía pero en ventilación mecánica no invasiva (VMNI).
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La insuficiencia respiratoria aguda debida a la EPOC a menudo se trata con ventilación mecánica invasiva mediante intubación endotraqueal, seguida de la colocación de una cánula endotraqueal.
Sin embargo, la ventilación invasiva tiene riesgo de complicaciones infecciosas y es difícil de manejar en el hogar.
En particular, la ventilación mecánica invasiva puede estar asociada con neumonía asociada al ventilador (NAV).
Por lo general, se sospecha VAP cuando el individuo desarrolla un infiltrado nuevo o progresivo en la radiografía de tórax, leucocitosis y secreciones traqueobronquiales purulentas.
Cuando fue posible, tratamos de poner a estos pacientes traqueotomizados en ventilación mecánica no invasiva (VMNI) para evitar la VAP.
Esta población fue seguida durante ocho años consecutivos y comparada con pacientes en ventilación mecánica invasiva domiciliaria (IMV).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
247
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pavia
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Montescano, Pavia, Italia, 27040
- Weaning Center - Fondazione Salvatore Maugeri IRCCS
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La cohorte se seleccionó de los pacientes ingresados en Weaning Center.
Los pacientes desconectados de la ventilación mecánica invasiva pero que necesitaban mantener la cánula endotraqueal se inscribieron en el estudio.
Los pacientes con EPOC, traqueostomizados y en ventilación mecánica invasiva domiciliaria fue el grupo control.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de la EPOC
- traqueotomía
- Necesidad de ventilación domiciliaria invasiva/no invasiva
Criterio de exclusión:
- Pacientes con EPOC desconectados de ventilación mecánica invasiva/no invasiva
- Falta de traqueotomía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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VMNI EPOC
Pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), que fueron intervenidos de traqueostomía por insuficiencia respiratoria aguda y que fueron dados de alta con traqueostomía pero en ventilación no invasiva domiciliaria
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Los parámetros citados anteriormente se registraron e investigaron cada seis meses; radiografía de tórax cuando sea necesario.
Otros nombres:
|
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IMV EPOC
Pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), que fueron intervenidos de traqueotomía por insuficiencia respiratoria aguda y que fueron dados de alta en ventilación mecánica invasiva (VMI) domiciliaria
|
Los parámetros citados anteriormente se registraron e investigaron cada seis meses; radiografía de tórax cuando sea necesario.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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neumonía asociada al ventilador (VAP)
Periodo de tiempo: seis meses
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Por lo general, se sospecha VAP cuando el individuo desarrolla un infiltrado nuevo o progresivo en la radiografía de tórax, leucocitosis y secreciones traqueobronquiales purulentas.
Por lo tanto, el recuento de glóbulos blancos (WBC), la procalcitonina (PCT), la proteína C reactiva (PCR) y el aspirado traqueobronquial (TBA) se recolectaron cada 6 meses.
La radiografía de tórax se realizó solo cuando se adelantó una sospecha clínica de VAP.
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seis meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Análisis de gases en sangre
Periodo de tiempo: Seis meses
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Análisis de gases en sangre
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Seis meses
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Participación de los cuidadores
Periodo de tiempo: Seis meses
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A través de un cuestionario específico
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Seis meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ercole Zanotti, md, Fondazione Salvatore Maugeri
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2002
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2011
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de enero de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de enero de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de noviembre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de noviembre de 2011
Última verificación
1 de diciembre de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MS-12-2010
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .