Pazienti con BPCO tracheostomizzati e ventilazione meccanica non invasiva
10 novembre 2011 aggiornato da: Ercole Zanotti, Fondazione Salvatore Maugeri
Follow-up a otto anni in pazienti con BPCO tracheostomizzati sottoposti a ventilazione meccanica non invasiva domiciliare.
Lo scopo di questo studio era determinare l'insorgenza di polmonite associata al ventilatore (VAP) in pazienti tracheostomizzati con BPCO dimessi in ventilazione meccanica invasiva (IMV) rispetto ai pazienti con CPOPD dimessi con tracheostomia ma in ventilazione meccanica non invasiva (NIMV).
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'insufficienza respiratoria acuta dovuta a BPCO è spesso trattata con ventilazione meccanica invasiva attraverso l'intubazione endotracheale, seguita dal posizionamento di una cannula endotracheale.
Tuttavia, la ventilazione invasiva è a rischio di complicanze infettive ed è difficile da gestire a casa.
In particolare, la ventilazione meccanica invasiva può essere associata a polmonite associata al ventilatore (VAP).
La VAP viene solitamente sospettata quando l'individuo sviluppa un infiltrato nuovo o progressivo alla radiografia del torace, leucocitosi e secrezioni tracheobronchiali purulente.
Quando possibile, abbiamo cercato di mettere questi pazienti tracheotomizzati in ventilazione meccanica non invasiva (NIMV) per evitare la VAP.
Questa popolazione è stata seguita per otto anni consecutivi e confrontata con i pazienti in ventilazione meccanica domiciliare invasiva (IMV).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
247
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Pavia
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Montescano, Pavia, Italia, 27040
- Weaning Center - Fondazione Salvatore Maugeri IRCCS
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 50 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La coorte è stata selezionata tra i pazienti ricoverati al Weaning Center.
Per lo studio sono stati arruolati pazienti svezzati dalla ventilazione meccanica invasiva ma che avevano bisogno di mantenere la cannula endotracheale.
I pazienti con BPCO, tracheostomizzati e in ventilazione meccanica invasiva domiciliare costituivano il gruppo di controllo.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica della BPCO
- Tracheotomia
- Necessità di ventilazione domiciliare invasiva/non invasiva
Criteri di esclusione:
- Pazienti con BPCO svezzati dalla ventilazione meccanica invasiva/non invasiva
- Mancanza di tracheostomia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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NIMV BPCO
Pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO), sottoposti a tracheostomia per insufficienza respiratoria acuta e dimessi con tracheostomia ma in ventilazione domiciliare non invasiva
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I parametri sopra citati sono stati rilevati ed indagati semestralmente; radiografia del torace quando necessario.
Altri nomi:
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IMV BPCO
Pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO), sottoposti a tracheostomia per insufficienza respiratoria acuta e che sono stati dimessi in ventilazione meccanica invasiva domiciliare (IMV)
|
I parametri sopra citati sono stati rilevati ed indagati semestralmente; radiografia del torace quando necessario.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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polmonite associata al ventilatore (VAP)
Lasso di tempo: sei mesi
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La VAP viene solitamente sospettata quando l'individuo sviluppa un infiltrato nuovo o progressivo alla radiografia del torace, leucocitosi e secrezioni tracheobronchiali purulente.
Pertanto, conta dei globuli bianchi (WBC), procalcitonina (PCT), proteina C-reattiva (CRP) e aspirato tracheobronchiale (TBA) sono stati raccolti ogni 6 mesi.
La radiografia del torace è stata eseguita solo quando era avanzato un sospetto clinico di VAP.
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sei mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Analisi dei gas nel sangue
Lasso di tempo: Sei mesi
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Analisi dei gas nel sangue
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Sei mesi
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Coinvolgimento degli operatori sanitari
Lasso di tempo: Sei mesi
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Attraverso un questionario dedicato
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Sei mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ercole Zanotti, md, Fondazione Salvatore Maugeri
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2002
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2011
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 gennaio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 gennaio 2011
Primo Inserito (Stima)
28 gennaio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
11 novembre 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 novembre 2011
Ultimo verificato
1 dicembre 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MS-12-2010
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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