Trakeostoomiset COPD-potilaat ja ei-invasiivinen mekaaninen hengitys
torstai 10. marraskuuta 2011 päivittänyt: Ercole Zanotti, Fondazione Salvatore Maugeri
Kahdeksan vuoden seuranta trakeostomioiduilla keuhkoahtaumatautipotilailla, joille tehdään kodillinen ei-invasiivinen mekaaninen ventilaatio.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli määrittää ventilaattoriin liittyvän keuhkokuumeen (VAP) esiintyminen trakeostomia sairastavilla COPD-potilailla, jotka poistettiin invasiivisessa mekaanisessa ventilaatiossa (IMV) verrattuna potilaisiin, joilla on CPOPD, jotka on kotiutettu trakeostomialla, mutta ei-invasiivisessa mekaanisessa ventilaatiossa (NIMV).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Keuhkoahtaumatautista johtuvaa akuuttia hengitysvajausta hoidetaan usein invasiivisella mekaanisella ventilaatiolla endotrakeaalisen intuboinnin kautta, minkä jälkeen asetetaan endotrakeaalinen kanyyli.
Invasiivinen ventilaatio on kuitenkin vaarassa saada infektiokomplikaatioita, ja sitä on vaikea hallita kotona.
Erityisesti invasiivinen mekaaninen ventilaatio voi liittyä ventilaattoriin liittyvään keuhkokuumeeseen (VAP).
VAP:ta epäillään yleensä, kun yksilölle kehittyy uusi tai etenevä infiltraatti rintakehän röntgenkuvassa, leukosytoosi ja märkivä trakeobronkiaalinen erite.
Mikäli mahdollista, yritimme laittaa nämä trakeotomisoidut potilaat non-invasiiviseen mekaaniseen ventilaatioon (NIMV) VAP:n välttämiseksi.
Tätä populaatiota seurattiin kahdeksan peräkkäisen vuoden ajan ja sitä verrattiin potilaisiin, jotka saivat invasiivista kodin mekaanista ventilaatiota (IMV).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
247
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pavia
-
Montescano, Pavia, Italia, 27040
- Weaning Center - Fondazione Salvatore Maugeri IRCCS
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kohortti valittiin vieroituskeskukseen otettujen potilaiden joukosta.
Tutkimukseen otettiin potilaat, jotka vieroittivat invasiivisesta mekaanisesta ventilaatiosta, mutta joiden piti säilyttää endotrakeaalinen kanyyli.
Potilaat, joilla oli keuhkoahtaumatauti, trakeostomia ja kotona invasiivista mekaanista ventilaatiota, olivat kontrolliryhmä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- COPD:n kliininen diagnoosi
- Trakeostomia
- Kodin invasiivisen/ei-invasiivisen ventilaation tarve
Poissulkemiskriteerit:
- Keuhkoahtaumatautipotilaat vieroitettiin invasiivisesta/ei-invasiivisesta mekaanisesta ventilaatiosta
- Trakeostoman puute
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
NIMV COPD
Potilaat, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), joille tehtiin trakeostomia akuutin hengitysvajauksen vuoksi ja jotka kotiutettiin trakeostomialla, mutta kotona ei-invasiivisessa ventilaatiossa
|
Edellä mainitut parametrit kirjattiin ja tutkittiin kuuden kuukauden välein; rintakehän röntgenkuva tarvittaessa.
Muut nimet:
|
|
IMV COPD
Potilaat, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), joille tehtiin trakeostomia akuutin hengitysvajauksen vuoksi ja jotka kotiutettiin invasiiviseen mekaaniseen ventilaatioon (IMV)
|
Edellä mainitut parametrit kirjattiin ja tutkittiin kuuden kuukauden välein; rintakehän röntgenkuva tarvittaessa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ventilaattoriin liittyvä keuhkokuume (VAP)
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
VAP:ta epäillään yleensä, kun yksilölle kehittyy uusi tai etenevä infiltraatti rintakehän röntgenkuvassa, leukosytoosi ja märkivä trakeobronkiaalinen erite.
Siksi valkosolujen (WBC) määrä, prokalsitoniini (PCT), C-reaktiivinen proteiini (CRP) ja trakeobronkiaalinen aspiraatti (TBA) kerättiin 6 kuukauden välein.
Rintakehän röntgenkuvaus tehtiin vain, kun kliininen VAP-epäily oli edennyt.
|
kuusi kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verikaasuanalyysi
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Verikaasuanalyysi
|
Kuusi kuukautta
|
|
Hoitajien osallistuminen
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Oman kyselylomakkeen kautta
|
Kuusi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ercole Zanotti, md, Fondazione Salvatore Maugeri
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2002
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. tammikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. tammikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 28. tammikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 11. marraskuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. marraskuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MS-12-2010
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .