Trakeostomiserade KOL-patienter och icke-invasiv mekanisk ventilation
10 november 2011 uppdaterad av: Ercole Zanotti, Fondazione Salvatore Maugeri
Åttaårig uppföljning av trakeostomiserade KOL-patienter som genomgår icke-invasiv mekanisk ventilation i hemmet.
Syftet med denna studie var att fastställa förekomsten av ventilatorassocierad pneumoni (VAP) hos trakeostomierade patienter med KOL utskriven i invasiv mekanisk ventilation (IMV) jämfört med patienter med KPOPD utskriven med trakeostomi men i icke-invasiv mekanisk ventilation (NIMV).
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Akut andningssvikt på grund av KOL behandlas ofta med invasiv mekanisk ventilation genom endotrakeal intubation, följt av placering av en endotrakeal kanyl.
Invasiv ventilation riskerar dock infektionskomplikationer och är svår att hantera hemma.
I synnerhet kan invasiv mekanisk ventilation vara associerad med ventilatorassocierad pneumoni (VAP).
VAP misstänks vanligtvis när individen utvecklar ett nytt eller progressivt infiltrat på lungröntgen, leukocytos och purulent trakeobronkial sekret.
När det var möjligt försökte vi sätta dessa trakeotomiserade patienter i icke-invasiv mekanisk ventilation (NIMV) för att undvika VAP.
Denna population följdes under åtta år i följd och jämfördes med patienter i invasiv mekanisk ventilation i hemmet (IMV).
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
247
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pavia
-
Montescano, Pavia, Italien, 27040
- Weaning Center - Fondazione Salvatore Maugeri IRCCS
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kohorten valdes från patienter som togs in på Weaning Center.
Patienter som avvänjdes från invasiv mekanisk ventilation men som behövde behålla endotrakeal kanyl inkluderades i studien.
Patienter med KOL, trakeostomi och i hemmet invasiv mekanisk ventilation var kontrollgruppen.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnos av KOL
- Trakeostomi
- Behov av invasiv/icke-invasiv hemventilation
Exklusions kriterier:
- Patienter med KOL avvanda från invasiv/icke-invasiv mekanisk ventilation
- Brist på trakeostomi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NIMV KOL
Patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL), som genomgick trakeostomi för akut andningssvikt och som skrevs ut med trakeostomi men i hemmet icke-invasiv ventilation
|
De ovan citerade parametrarna registrerades och undersöktes var sjätte månad; lungröntgen vid behov.
Andra namn:
|
|
IMV KOL
Patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL), som genomgick trakeostomi för akut andningssvikt och som skrevs ut i hemmet invasiv mekanisk ventilation (IMV)
|
De ovan citerade parametrarna registrerades och undersöktes var sjätte månad; lungröntgen vid behov.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ventilatorassocierad pneumoni (VAP)
Tidsram: sex månader
|
VAP misstänks vanligtvis när individen utvecklar ett nytt eller progressivt infiltrat på lungröntgen, leukocytos och purulent trakeobronkial sekret.
Därför samlades antalet vita blodkroppar (WBC), prokalcitonin (PCT), C-reaktivt protein (CRP) och trakeobronkial aspirat (TBA) in var sjätte månad.
Bröströntgen utfördes endast när en klinisk misstänkt för VAP var avancerad.
|
sex månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blodgasanalys
Tidsram: Sex månader
|
Blodgasanalys
|
Sex månader
|
|
Vårdgivares engagemang
Tidsram: Sex månader
|
Genom ett särskilt frågeformulär
|
Sex månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ercole Zanotti, md, Fondazione Salvatore Maugeri
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2002
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2011
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 januari 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 januari 2011
Första postat (Uppskatta)
28 januari 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
11 november 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 november 2011
Senast verifierad
1 december 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MS-12-2010
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .